Утвержден список закупаемых в рамках фонда «Круг добра» лекарств от СМА

Утвержден список закупаемых в рамках фонда «Круг добра» лекарств от СМА

На первом заседании попечительского совета фонда «Круг добра», которое состоялось 10 февраля, был рассмотрен сформированный экспертным советом список лекарств для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). В список были включены препараты «Нусинерсен», «Рисдиплам» и «Золгенсма».

Согласно представленной на официальном сайте Фонда информации, попечительский совет одобрил закупку всех трех препаратов и утвердил решение о включении перечисленных лекарственных средств в перечень для закупки.

Ранее экспертный совет «Круга добра» включил в число подопечных фонда всех детей со СМА при условии подтверждения диагноза генетическим анализом, медицинских показаний и отсутствии противопоказаний для получения лекарств.

Сообщается, что первые закупки лекарств для подопечных фонда «Круг добра» пройдут через подведомственное казенное учреждение Минздрава России. Это делается для ускорения обеспечения детей жизненно необходимыми препаратами. Порядок закупки «Кругом добра» лекарств и медизделий уже разработан и находится на стадии общественных обсуждений.

Согласно данным государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), на территории России зарегистрированы:

  • лекарственный препарат «Спинраза» (МНН «Нусинерсен»). Держателем регистрационного удостоверения является британская компания «Биоген Айдек Лимитед», препарат выпускает на заводе фармацевтической компании «Ионис» в США;
  • препарат ЭВРИСДИ® (МНН «Рисдиплам»). Регистрационное удостоверение было выдано в ноябре 2020 года швейцарской компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош», производится лекарственное средство на заводе этой же компании в Швейцарии.

Препарат генной терапии «Золгенсма» (onasemnogene abeparvovec-xioi) пока не имеет регистрации на территории Российской Федерации, но документы для прохождения официальной процедуры уже были поданы. Согласно проведенным клиническим испытаниям, препарат имеет высокую эффективность, однако должен вводиться детям младше 2-х лет. В настоящий момент «Золгенсма» зарегистрирован в США и ЕС. Выпускается компанией AveXis (входит в Novartis).

Продукт соответствует спецификациям USP, BP и EP. Заявки на продукт зарегистрированы по всему миру. ...в бизнесе лактулозы 30 лет ЛАКТУЛОЗУ RELAX ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ПРОИЗВОДИТ LACSA PTY. Лактулоза - это синтетический некалорийный дисахарид, который используется как слабительное и применяется при лечении печеночной энцефалопатии. Подробнее

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…