Независимая научная некоммерческая организация United States Pharmacopeia (USP), устанавливающая стандарты качества для лекарств, диетических добавок и пищевых ингредиентов по всему миру, объявила о присоединении Pharmatech Associates, что позволит USP продолжить развивать свою более чем 200-летнюю миссию по обеспечению доступа к качественным лекарственным средствам путем расширения услуг, которые помогают производителям соответствовать мировым стандартам качества на протяжении всего жизненного цикла лекарственных средств и продуктов.
Как сообщают в USP, глобальная цепочка поставок лекарственных средств – это сложный рынок производителей, поставщиков и дистрибьюторов из многих стран. Повышение е` устойчивости требует многогранного подхода. Приобретение компании Pharmatech поддерживает стремление USP расширять возможности по укреплению цепи поставок качественных лекарственных средств, опирается на многолетнюю работу с регулирующими органами и производителями по всему миру, а также помогает обеспечить доступ пациентов к необходимым им лекарствам. Компания Pharmatech помогает фармпроизводителям выполнять глобальные нормативные требования для вывода продукции на рынок, расширять производство, эффективно управлять контролем качества и устранять проблемы качества в быстро меняющейся среде.
Отзывы лекарств, которые мы наблюдали в последние годы, и проблемы с цепочкой поставок, возникшие в связи с пандемией COVID-19, вызвали обеспокоенность по поводу текущих проблем качества и безопасности, – сказал Рональд Т. Пьервинченци, главный исполнительный директор USP. – Это объявление позволяет нам продолжать укреплять цепочку поставок и расширять наше многолетнее сотрудничество с мировыми регулирующими органами и производителями для обеспечения качества лекарств, как мы это делали в рамках нашей работы, финансируемой донорами, и услуг по проверке ингредиентов для активных фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ.
Pharmatech Associates и ее сотрудники будут продолжать свою повседневную деятельность независимо от USP.
Стандарты качества USP применяются в США Администрацией по продуктам питания и лекарствам (FDA) и официально признаны в более чем 50 странах. Эти стандарты, которые постоянно разрабатываются и пересматриваются более чем 750 добровольными экспертами в области науки, промышленности, здравоохранения и академических кругов, также используются в более чем 150 странах.
Pharmatech Associates является глобальной консалтинговой компанией в сфере life science, которая удовлетворяет сложные потребности клиентов с помощью высококвалифицированных ученых и экспертов в инженерных областях. Команда Pharmatech специализируется на разработке продуктов и процессов, производственных мощностях и капитальных проектах, соблюдении требований качества и нормативно-правовом регулировании.
