В Государственной думе намерены предложить изменения в законодательство и профильные регламенты, чтобы исключить при регистрации лекарств для онкобольных детей существующую непрозрачность, привлечь к этой работе больше специалистов и ввести ответственность за принимаемые решения, об этом сказала вице-спикер Госдумы Ирина Яровая.
Конечно, мы будем сейчас предлагать изменения в законодательство, будем предлагать Министерству здравоохранения РФ изменения в регламенты по процедуре рассмотрения регистрационных документов, чтобы устранить любой вакуум, непрозрачность, непонятность. Будем предлагать, как я уже сказала, опираться на мнение нашей науки, наших ведущих практикующих центров, которые имеют самую достоверную информацию об эффективности лекарственных препаратов, – сказала Яровая в ходе заседания экспертного совета по вопросам совершенствования законодательства в сфере обеспечения безопасности детей и формирования комфортной среды для их жизни и развития.
По словам парламентария, действующая процедура регистрации не прозрачна, “сроки не соблюдаются, потому что есть возможность приостановления срока [регистрации] на неопределенный период без достаточных оснований”. “Совершенно непонятно, кто является экспертами”, – продолжила вице-спикер, заметив, что к данной работе не привлекаются профильные специалисты Российской академии наук, ведущих медицинских центров.
Логика в нормативных правовых актах вообще не очевидна, процедура не прозрачна. Ответственности за неправильные решения нет, нет понимания даже того, почему документ, который подписывается об отказе [в регистрации], не имеет процедуры оспаривания, коллегиального обсуждения, – добавила Яровая.
В ходе заседания депутат также заявила о необходимости внесения в законодательство поправок, чтобы сформулировать подходы к допуску препаратов, не адресованных напрямую для лечения онкобольных детей.
