Министерство здравоохранения России подготовило проект изменений в закон «Об обращении лекарственных средств» (№ 61-ФЗ), предлагающий ввести понятие «стратегически значимые лекарственные средства» (СЗЛС). Формировать и утверждать перечень СЗЛС будет Правительство РФ. Общественное обсуждение проекта продлится до 30 октября 2024 года, а в случае принятия он вступит в силу 1 мая 2025 года.
Согласно законопроекту, под перечнем СЗЛС будет пониматься список лекарств для медицинского применения, которые обеспечивают приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, формируемый из числа жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Их производство должно быть локализовано в РФ на всех стадиях технологического процесса.
Цель создания перечня СЗЛС – обеспечить производство в России качественных, эффективных и безопасных лекарств, доступных населению, а также предотвратить дефицит лекарств, который может возникнуть из-за санкций. Кроме того, список призван поддержать отечественных производителей и обеспечить стабильные рабочие места в фармацевтической отрасли.
Минпромторг определит список мер поддержки для производителей СЗЛС. С 1 июля 2025 года на закупку лекарств из списка СЗЛС может быть распространен механизм «второй лишний». Этот механизм предполагает, что при наличии хотя бы одного предложения от российского производителя или резидента ЕАЭС заявки иностранных компаний будут игнорироваться.
Введение понятия СЗЛС – часть Стратегии развития фармацевтической промышленности до 2030 года.
