Фармацевтическая компания «ПУЛЬС» – крупнейший национальный фармдистрибьютор, на рынке с 1996 года.
Мы поставляем медикаменты во все регионы России, поддерживая единый высокий стандарт качества обслуживания наших клиентов.
Прямые поставки продукции в аптеки и лечебно-профилактические учреждения России осуществляют 14 региональных компаний ПУЛЬС. Все звенья логистической цепочки ПУЛЬС являются частью общей системы и поддерживают единые стандарты качества работы с клиентами. Мы прилагаем все усилия для того, чтобы в любом уголке России – Москве или Краснодаре, Новосибирске или Иркутске – такие качества, как аккуратность, надёжность, гарантии поставок, гибкое реагирование на потребности клиента ассоциировались у наших партнёров со словом ПУЛЬС.
По данным DSM Group, компания ПУЛЬС занимает 1 место в ТОП20 фармдистрибьюторов по доле рынка по итогам 1 квартала 2022 года с долей 14,3% в валовом товарообороте.
Фармацевтическая компания ПУЛЬС в 2022 году снова стала обладателем премии «Платиновая унция» как Дистрибьютор года.
Сайт компании: www.puls.ru
Слаженная работа звеньев Системы Качества
Система качества, как и любая система, бесперебойно и правильно функционирует, если все её звенья работают надлежащим образом. Приёмный отдел аптечного склада – одно из основных, первых звеньев. Это первый контроль за тем, чтобы на склад поступили лекарственные средства, медицинские изделия, БАДы и прочие товары, привезённые нам с соблюдением температурного режима и со всеми документами качества.
Также специалисты приёмного отдела склада первыми видят новый товар, и их задача – правильно занести температурный диапазон хранения в программу для верного размещения по зонам хранения и дальнейшей транспортировки клиентам. При этом любой товар с подозрением на фальсификацию/контрафакт не должен быть допущен на территорию аптечного склада.
Как всё у нас устроено
В соответствии с требованиями Решения Совета Евразийской Экономической Комиссии от 3 ноября 2016 года N 80 «Об утверждении правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского Экономического союза» (п. 3.2) и Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н “Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (п. IIV пп. 11,14) в структуре аптечного склада выделена зона приёмного отдела общей площадью 1872 кв. м. Зона выделена физически, с помощью специальной разметки на полу, и обозначена специальными маркировочными табличками «Приёмный отдел», для обеспечения точности и безопасности всех проводимых операций зоны хранения имеют надлежащую освещённость.
В зоне приёмного отдела находится 7 автоматических ворот докового типа с погрузочно- разгрузочными площадками регулируемой высоты, а также 8-мые автоматические ворота, установленные в холодильной камере с температурным режимом +2+8оС, предназначенные для выгрузки и приёмки термолабильной продукции. Защита продукции от погодных условий обеспечена при приёмке наличием специальных козырьков и тепловых завес марки КЭВ, отсекающих холодный/тёплый воздух с улицы.
Для обеспечения надлежащего pest –контроля на аптечном складе ООО «ФК ПУЛЬС» в зоне ворот расположены инсектицидные лампы-ловушки типа Well для уничтожения летающих насекомых и напольные дератизационные ловушки у ворот и пожарных выходов на улицу. Для проведения дератизационных мероприятий в Компании заключён договор с ФГУП «Московский областной центр дезинфекции». Проверка состояния ловушек проводится не реже 2-х раз в месяц, периодичность замены приманок – не реже 1 раза в месяц. По результатам проверки составляется Акт.
Также в соответствии с требованиями Решения Совета Евразийской Экономической Комиссии от 3 ноября 2016 года N 80 «Об утверждении правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского Экономического союза» (п. 34) в приёмном отделе выделена зона очистки тары, обозначена маркировочной табличкой. В этой зоне расположен санитарный шкаф с необходимым оборудованием для проведения очистки палет (поддонов).
В соответствии с требованиями Решения Совета Евразийской Экономической Комиссии от 3 ноября 2016 года N 80 «Об утверждении правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского Экономического союза» (п. 3.2.1) и Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н “Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (п. 21,23)в зоне приёмного отдела аптечного склада, как и на всём складе, осуществляется круглосуточный мониторинг температурно-влажностных параметров воздуха с помощью электронной системы Unimon (по результатам температурного картирования в зоне приёмки установлено 11 датчиков, из них 3 – в холодильной камере на воротах для приёма термолабильного товара).
Система электронного мониторинга и всё холодильное оборудование аптечного склада прошли процедуру валидации в соответствии с требованиями Надлежащей дистрибьюторской практики, что подтверждают соответствующие документы.
Приёмный отдел аптечного склада имеет высокую пропускную способность, которая может доходить до нескольких тысяч кубических метров в день.
В приёмном отделе аптечного склада трудятся 55 человек, из них 9 товароведов, непосредственно отвечающих за грамотную и быструю приёмку товара.
Организация приёмки продукции от поставщиков с соблюдением всех правил GDP – контроль температурного режима при поставке
Вся работа приёмного отдела выстроена в соответствии со стандартной операционной процедурой по приёмке товара, которая актуализирована с учётом изменений в регламентирующих нормативных документах и описывает все нюансы работы с маркированными лекарственными средствами и прочей продукцией. Дополнительные моменты, не вошедшие в СОП, описаны в отдельных инструкциях для сотрудников приёмного отдела.
Первоочередная задача сотрудников, принимающих товар, – это контроль соблюдения температурного режима при доставке любой продукции. Он осуществляется с помощью первичного двойного замера температуры воздуха в кузове АТС с использованием поверенного ИК-пирометра. Далее проводится анализ термочека с ХОУ АТС и/или распечатка данных с термологгеров.
Особое внимание – при приёмке в очень холодную или очень жаркую погоду. Не все поставщики стремятся соблюсти в точности температурный режим транспортировки своего же товара, и не всегда товар поступает в машине-рефрижераторе. А всем прекрасно известно, что длительное или экстремальное нарушение температуры перевозки может привести к потере качества лекарственных средств, медицинских изделий и не только: перемораживанию, выпадению осадка, выделению жидкостей из геля, изменению цветности …
Некоторые производители, поставляющие свою нелекарственную продукцию с существенным нарушением температурного режима перевозки, кардинально отличающегося от ими же указанного на упаковке режима хранения, пытаются представить довольно нелепые объяснения и доказательства. «Это же просто отруби, их можно в сугроб кидать – им ничего не будет!», «Мы дадим вам письмо за подписью генерального директора, что наш детский гематоген можно возить при температуре до +50 оС», «Это БАД, и на него требования по перевозке не распространяются!» и тому подобное – что только не услышат наш руководитель приёмного отдела и лицо, ответственное за качество.
Но позиция Компании ПУЛЬС непреклонна: такие машины мы не принимаем. Такая же судьба у любых поставок с подтверждённым длительным нарушением температурного режима транспортировки. При необходимости ответственный за качество готовит официальное письмо такому поставщику с обоснованием причин отказа в приёме груза.
Выгрузка и приёмка термолабильной продукции происходит в первую очередь в специальной холодильной камере с режимом +2+8 С, установленной на одних из ворот, согласно требованиям стандартной операционной процедуры по приёмке. Далее продукция незамедлительно размещается на места хранения в большие холодильные камеры склада. Это тоже непреложная истина для нашего приёмного отдела.
Также приёмка товара с ограниченным сроком годности (менее 1 года) в Компании осуществляется только по предварительному согласованию с Управлением закупок. Если такого согласия не было, то такой товар также не принимается.
Постоянное обучение
В Компании уже несколько лет проводится регулярное обучение всех ключевых сотрудников по основам Надлежащей дистрибьюторской практики. Руководитель приёмного отдела и товароведы – постоянные участники тренингов как общей направленности, так и специализированных, разработанных специально для приёмного отдела. Основным акцентом последних является правильная интерпретация температурных режимов на упаковке лекарственных препаратов, БАДов и прочей продукции, т.к. от этого зависит правильное дальнейшее хранение и не менее правильная дальнейшая транспортировка до конечного клиента.
В последнее время появилась тенденция, большей частью от иностранных производителей, маркировать заводские /транспортные короба наклеенными этикетками с рекомендованным режимом транспортировки (часто на английском языке). Иногда эта информация идёт вразрез с указанной на индивидуальной упаковке, в инструкции по применению или регистрационном удостоверении. В лучшем случае производитель информирует нас письмом от своего отдела качества, что по результатам дополнительных исследований перевозить их продукцию можно при таких температурах, а хранить – при других, указанных на индивидуальной упаковке.
Данные случаи мы также разбираем на тренингах, поскольку разномастная информация дезориентирует товароведов приёмного отдела и они могут неверно выставить температуру хранения на лекарственный препарат. Согласно действующим нормативным документам правильная температура хранения / и транспортировки должна быть указана на индивидуальной упаковке, в инструкции по медицинскому применению или регистрационном удостоверении. Если отдел качества производителя провёл дополнительные исследования по стабильности лекарственного препарата при других условиях, он должен внести информацию в ГРЛС. Одной наклеенной этикетки на заводской короб, тем более на иностранном языке, недостаточно, и она не является аргументом для контролирующих органов, например представителей Росздравнадзора.
Участие руководителя приёмного отдела склада в Системе качества Компании
Руководитель приёмного отдела склада активно задействован в работе, связанной с управлением качеством, входит в рабочую группу по разработке и актуализации документации Системы менеджмента качества, активно участвует в разработке СОПов, инструкций, регламентов. Также руководитель приёмки участвует в работе аудиторской комиссии по самоинспекциям аптечного склада на предмет соблюдения требований Решения Совета Евразийской Экономической Комиссии от 3 ноября 2016 года N 80 «Об утверждении правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского Экономического союза» и других нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность.
Первое звено системы качества фармдистрибьютора
Основной задачей, с точки зрения качества, в фармдистрибьюции считается сохранение доброкачественности лекарственных средств, поступающих с заводов-изготовителей на аптечный склад для дальнейшей отгрузки конечным потребителям (розничным аптекам, лечебно-профилактическим учреждениям, другим дистрибьюторам). Роль приёмного отдела в данном вопросе сложно переоценить. Это одна из важных функций – не допустить на склад фармдистрибьютора недоброкачественный, фальсифицированный и контрафактный товар, а также товар, доставленный с нарушениями температурного режима транспортировки.
Мы несём ответственность за каждую упаковку!
Источник: GDP REVIEW 3 – Сборник практических статей IV Международной конференции Логистика лекарственных средств 
