Завод «Биохимик» сертифицирован по евразийским стандартам GMP

Завод «Биохимик» сертифицирован по евразийским стандартам GMP

Завод «Биохимик» (входит в ГК «ПРОМОМЕД») одним из первых российских фармацевтических производств получил сертификат GMP, подтверждающий соответствие площадки требованиям единых правил надлежащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза.

Согласно решению Совета Евразийской экономической комиссии, принятому в апреле этого года, с января 2022 года регистрация лекарственных средств на территории стран Союза возможна только производителями, сертифицированными в соответствии с едиными правилам ЕАЭС. Сертификат GMP признается странами-участницами Союза и позволяет регистрировать и реализовывать лекарственные средства на рынках России, Армении, Республики Беларусь, Казахстана, Киргизии.

В России документ выдается Министерством промышленности и торговли РФ после проведения выездной инспекции уполномоченной комиссией.

Мы рассматриваем международную экспансию наших оригинальных препаратов, в первую очередь препаратов для борьбы с инфекциями, как один из приоритетов ближайшего времени. Уже при модернизации завода мы ориентировались на надлежащие производственные практики (GMP), международные стандарты обеспечения качества, безопасности, экологичности и иные критерии, которые позволят нам беспрепятственно работать на экстерриториальных рынках, — отметил Председатель Совета директоров ГК «ПРОМОМЕД» Петр Белый.

ГК «Промомед» инвестировала в реконструкцию завода «Биохимик» более 3 млрд рублей и продолжает развивать производство и исследовательский центр. Сегодня это современное наукоемкое предприятие полного цикла с собственным диверсифицированным синтезом субстанций. Объем производства в 2020 году составил 61 млн упаковок лекарств различного назначения.

Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…