Президент Российской Федерации Владимир Путин подписал закон от 11.06.2021 №204-ФЗ, которым вводится административная ответственность за нарушение требований о маркировке лекарственных средств средствами идентификации. Документ опубликован на официальном портале правовой информации publication.pravo.gov.ru и вступит в силу с 1 декабря 2021 года.
Согласно утвержденному документу, Кодекс РФ об административных правонарушениях теперь будет содержать информацию о том, что производство или продажа лекарственных препаратов без нанесения на них средств идентификации, предусмотренных законодательством, либо с нарушением порядка их нанесения (имеется ввиду обязательная маркировка), и если эти действия (бездействие) не содержат признаков преступления, влекут наложение штрафа на должностных лиц в размере от 5 тыс. рублей до 10 тыс. рублей с конфискацией предметов правонарушения, а на юрлиц — от 50 тыс. рублей до 100 тыс. рублей также с конфискацией предметов правонарушения.
Кроме того, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарств (СМДЛП) или же внесение в неё недостоверных данных карается штрафом для должностных лиц от 5 тыс. рублей до 10 тыс. рублей, а для юридических лиц — от 50 тыс. рублей до 100 тыс. рублей.
Напомним, что обязательная маркировка лекарств в России введена с 1 июля 2020 года, а с 1 мая 2021 года стартовал пилотный проект по маркировке БАДов.