Министерство здравоохранения Российской Федерации 13 января текущего года приняло решения об отмене государственной регистрации 17 лекарственных препаратов и исключении их из государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС). В список вошли препараты как российского, так и зарубежного производства. Среди исключаемых из реестра лекарств три противоопухолевых препарата.
Все решения были приняты на основании подачи заявлений владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей.
- Вальцит® (валганцикловир) – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг; производится препарат на заводе «Ф.Хоффман-Ля Рош ЛТД» в Швейцарии. Является противовирусным средством, применяется для лечения ЦМВ-ретинита у больных СПИД, а также для профилактики ЦМВ-инфекции после трансплантации солидных органов у пациентов из группы риска.
- Митомицин-С Киова (митомицин) – порошок для приготовления раствора для инъекций 10 мг, 20 мг; выпускается в Чехии на предприятии «НОРДИК Фарма с.р.о.». Это противоопухолевое средство из группы митозановых антибиотиков. Показанием к применению препарата является рак желудка, рак поджелудочной железы, рак печени, рак пищевода, рак молочной железы, рак шейки матки, рак эндометрия и ещё целый ряд онкозаболеваний различных органов.
- Вакта® (вакцина для профилактики вирусного гепатита А) – суспензия для внутримышечного введения, 25 ЕД/0,5 мл, 50 ЕД/1 мл; выпускается компанией «Мерк Шарп и Доум КОРП» (США). Вакцина представляет собой смесь инактивированных очищенных вирионов, адсорбированных на гидроокиси алюминия. Способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А, вызывая выработку специфических антител.
- Ремерон® (миртазапин) – таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг; выпускается препарат в Великобритании на заводе компании «Мерк Шарп и Доум ЛТД». Препарат Ремерон® (миртазапин) является тетрациклическим антидепрессантом с преимущественно седативным действием.
- Нимесулид (нимесулид) – таблетки 100 мг; производится препарат на российском предприятии «Березовский фармацевтический завод». Это нестероидный противовоспалительный препарат, назначается при острой боли, симптоматическом лечении остеоартроза, первичной альгодисменорее.
- Геримакс® женьшень – таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг; продукт выпускается в Дании компанией «Данск Дроге А/С». Общетонизирующее средство растительного происхождения, препарат рекомендуется в качестве лечебно-профилактического средства и в комплексной терапии при неврастеническом синдроме.
- Ревма-гель – гель для наружного применения; изготовителем препарата является немецкая компания «Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ». Гомеопатический препарат, применяемый при воспалительных и воспалительно-дистрофических заболеваниях опорно-двигательной системы.
- Ирикар – крем для наружного применения; выпускает его опять же компания «Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ» из Германии. Гомеопатическое средство, применяется в дерматологии в комплексной терапии при лечении воспалительных заболеваний кожи, сопровождающихся зудом (экзема, нейродермит, атопический дерматит).
- Лепонекс® (клозапин) – таблетки, 25 мг, 100 мг; производится препарат в Турции на заводе «Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.». Это антипсихотическое средство, назначаемое при острых и хронических формах шизофрении, маниакальных состояниях, маниакально-депрессивном психозе и проч.
- Циклоплатин (карбоплатин) – концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл; изготавливается препарат в Чехии на заводе «Плива-Лахема А.О.». Противоопухолевое средство алкилирующего действия, содержит платину. Необходим при лечении рака яичника, герминогенных опухолях мужчин и женщин, злокачественных опухолях головы и шеи и др. видах рака.
- Платидиам (цисплатин) – концентрат для приготовления раствора для инфузий и внутрибрюшинного введения, 0,5 мг/мл; этот препарат, как и предыдущий, выпускается на чешском заводе «Плива-Лахема А.О.». И снова противоопухолевое средство, содержащее платину, назначается при раке самых разных органов, в том числе, при яичников, тела матки, шейки матки, почечной лоханки и мочеточников, мочевого пузыря и уретры и др.
- Ферроплекс – драже; выпускается в Венгрии на предприятии «Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд». Это препарат железа + витамин, является антианемическим средством пролонгированного действия.
- Актастав (ставудин) – капсулы, 30 мг; производится препарат на заводе «Эмкюр Фармасьютикалз Лтд» (Индия) или ЗАО «ЗиО Здоровье» (Россия). Является противовирусным препаратом, активным в отношении ВИЧ.
- Кленбутерол (кленбутерол) – сироп, 1 мкг/мл; изготавливается болгарской компанией «Балканфарма – Троян АД». Кленбутерол представляет собой препарат, обладающий быстрым бронхолитическим действием, назначается при бронхиальной астме и хронической обструктивной болезни легких.
- Темпангинол® (метамизол натрия + триацетонамин-4-толуолсульфонат) – таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 20 мг; выпускает опять же «Балканфарма – Дупница АД» из Болгарии. Анальгезирующее ненаркотическое комбинированное средство, применяется при умеренно или слабо выраженном болевом синдроме (головная, зубная, мигренозная боль, невралгия, корешковый синдром, миалгия, дисменорея).
- Грасальва (филграстим) – раствор для внутривенного и подкожного введения, 48 млн МЕ; производится препарат на предприятии «Лемери С.А. де С.В.» в Мексике или же на заводе «Сикор Биотех» в Литве. Стимулятор лейкопоэза, применяется в качестве профилактического и лечебного средства, в том числе, для сокращения продолжительности нейтропении и снижения частоты фебрильной нейтропении у пациентов, получающих цитотоксическую химиотерапию по поводу злокачественных заболеваний.
- Триворин (рибавирин) – каспулы, 200 мг, 400 мг; изготовителем препарата является предприятие «Лемери С.А. де С.В.» в Мексике. Противовирусное средство, синтетический аналог нуклеозидов. Используется при лечении хронического гепатита С в комбинированной терапия с интерфероном альфа.
Среди исключаемых из государственного реестра препаратов стоит обратить внимание на противоопухолевое средство с МНН митомицин, поскольку среди зарегистрированных теперь значится только один – “Веромитомицин”, который выпускает российская компания “Верофарм”. Также у препарата Темпангинол® (метамизол натрия + триацетонамин-4-толуолсульфонат) остался в государственном реестре только один аналог – “Темпалгин”, этот препарат тоже выпускается в Болгарии.
