English

Отраслевой информационный портал

HomeРегуляторы фармрынка

Регуляторы фармрынка

Новости регуляторов и законодательства фармацевтической отрасли и производства лекарственных средств

Регуляторы фармрынка

EMA приступило к обзору данных российской вакцины «Спутник V»

Techno -
Решение о начале непрерывного обзора основано на результатах лабораторных испытаний и клинических исследований на взрослых.
Регуляторы фармрынка

Утверждены изменения инспекционного отчета на соответствие GMP

Techno -
В документ включен пункт оценки плана корректирующих и предупреждающих действий (CAPA).
Регуляторы фармрынка

Держатели РУ должны принять меры в отношении примесей нитрозаминов

Techno -
Росздравнадзор информирует о публикации EMA подхода к реализации рекомендаций СНМР в отношении примесей нитрозаминов.
Регуляторы фармрынка

В Правила надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС внесут изменения

Techno -
Благодаря изменениям будут установлены единые требования к оценке безопасности лекарств.
Регуляторы фармрынка

Минздрав РФ исключил из государственного реестра «Коаксил» и ещё 12 лекарств

Techno -
Среди исключаемых из реестра антибиотики, противоопухолевое средство, противовоспалительные препараты и др.
Регуляторы фармрынка

Евразийская патентная организация запустила фармацевтический реестр

Techno -
Фармреестр ЕАПВ содержит сведения об евразийских патентах, относящихся к фармакологически активным веществам.
Регуляторы фармрынка

Приостановлена реализация и отозваны из обращения препараты ранитидина

Techno -
Причиной стало превышение допустимого уровня содержания примеси NDMA в фармсубстанциях.
1...100101102...123Page 101 of 123
spot_img

Экспертные материалы

Фармпром — фармацевтическая промышленность — отрасль промышленности, связанная с исследованием, разработкой, массовым производством и реализацией фармацевтических субстанций и лекарственных средств.

Читать свежий выпуск журнала

Свежий видео выпуск