Отраслевой информационный портал

ДомойРегуляторы фармрынка

Регуляторы фармрынка

Белорусский «Госфармнадзор» получил сертификат соответствия ISO 9001:2015

«Госфармнадзор» был создан 6 апреля 2020 года на основании Указа Президента Республики Беларусь от 31 декабря 2019 г. № 499 «Об обращении лекарственных средств».

EMA не рекомендует использовать вакцину Janssen у людей с синдромом капиллярной утечки

Люди, вакцинированные препаратом Janssen, должны немедленно обратиться за помощью, если после вакцинации у них наблюдается быстрый отек рук и ног или резкое увеличение веса.

К побочным эффектам вакцин Pfizer и Moderna добавили миокардит и перикардит

ЕМА подтверждает, что преимущества всех разрешенных вакцин от COVID-19 по-прежнему перевешивают их риски, учитывая риск заболевания COVID-19 и связанных с ним осложнений.

Европарламент предложил расширить полномочия EMA и создать ряд новых структур

Для расширения полномочий EMA в области готовности к кризисам, управления доступности лекарствами и медизделиями предложено создать цифровую базу данных Евросоюза.

Порядок распределения, реализации и отпуска наркотических средств будет изменён

Новый порядок позволит устранить избыточные требования в отношении наркотических средств, которые используются при проведении доклинических и клинических исследований.

Минздрав представил поправки в Положение о системе мониторинга движения лекарств

Установление соответствующих норм поможет предотвратить возможные нарушения порядка оборота препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП и находящихся в обращении.

Минсельхоз попросили изменить подход к регистрации лекарств для ветеринарии

Ветеринары нередко фиксируют случаи заболеваний домашних животных, схожие с болезнями человека. Например, онкозаболевания, болезни внутренних органов или аллергии.
spot_img

Экспертные материалы