Отраслевой информационный портал

ДомойРегуляторы фармрынка

Регуляторы фармрынка

30 юрлиц заплатят штраф за несвоевременное представление протоколов испытаний

Общая сумма наложенных административных штрафов составила 940 тысяч рублей.

О процессе обмена результатами инспектирования производителей медизделий в ЕАЭС

В рамках процесса будут сформированы единая база данных об инспектировании и реестр инспектирующих организаций.

Союз пациентов предложил проводить закупки уникальных лекарств без аукционов

ВСП также предлагает сократить до 3-х рабочих дней сроки согласования заключения контрактов на поставку ЛП.

Механизм закупки тест-полосок для глюкометров предложено усовершенствовать

Усовершенствованный механизм позволит расширить конкуренцию между российскими и зарубежными производителями.

Представлена инструкция по уничтожению наркотических средств ‎и психотропных веществ

Конфискованное наркотическое средство будет уничтожено, если оно не может быть использовано в медицинских целях.

PIC/S обновляет руководство по GMP для биологических субстанций и ЛППТ

PIC/S предлагает перенести пересмотренные главы руководства PIC/S в свои собственные руководства по GMP.

GMP в отношении исходных материалов для препаратов передовой терапии

Подход, основанный на оценке риска, имеет решающее значение для скрининга исходного материала.
spot_img

Экспертные материалы