Отраслевой информационный портал

ДомойРегуляторы фармрынка

Регуляторы фармрынка

Из государственного реестра исключён “Глюкобай” и ещё 10 лекарств

В список попали сразу три гипогликемических препарата и шесть антибактериальных лексредств.

В ЕАЭС разработаны единые требования к инструкции препаратов из плазмы крови

Будут устранены различия в применяющихся в государствах ЕАЭС подходах к объему и изложению предупреждающей информации.

Правила регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС претерпят изменения

Заявитель до 31 декабря 2024 г. вместо документа, подтверждающего GMP ЕАЭС, вправе предоставить национальный документ.

Разработан порядок мониторинга движения и учета препаратов от ВИЧ

Проект документа разработан в целях организации обеспечения лиц, инфицированных ВИЧ.

Разработан порядок осуществления мониторинга учета антибактериальных лекарств

По результатом мониторинга Федеральный центр согласовывает перераспределение лекарств между субъектами РФ.

ЕМА: увеличиваются мощности по выпуску вакцин от COVID-19 в ЕС

Также разрешена транспортировка и хранение флаконов вакцины Pfizer при температуре от -25 до -15˚C.

Утверждён порядок предоставления данных о новых штаммах коронавируса

Это относится к кодированной информации о последовательности РНК, включая фрагментарное и полногеномное секвенирования.
spot_img

Экспертные материалы