Отраслевой информационный портал

HomeРегуляторы фармрынка

Регуляторы фармрынка

Правила регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС претерпят изменения

Заявитель до 31 декабря 2024 г. вместо документа, подтверждающего GMP ЕАЭС, вправе предоставить национальный документ.

Разработан порядок мониторинга движения и учета препаратов от ВИЧ

Проект документа разработан в целях организации обеспечения лиц, инфицированных ВИЧ.

Разработан порядок осуществления мониторинга учета антибактериальных лекарств

По результатом мониторинга Федеральный центр согласовывает перераспределение лекарств между субъектами РФ.

ЕМА: увеличиваются мощности по выпуску вакцин от COVID-19 в ЕС

Также разрешена транспортировка и хранение флаконов вакцины Pfizer при температуре от -25 до -15˚C.

Утверждён порядок предоставления данных о новых штаммах коронавируса

Это относится к кодированной информации о последовательности РНК, включая фрагментарное и полногеномное секвенирования.

Минздрав представил законопроект о назначении препаратов off-label

Организовать лечебный процесс больных без применения препаратов off-label невозможно, особенно у детей.

Согласована предельная отпускная цена вакцины Центра Чумакова

ФАС согласовала предельную отпускную цену коронавирусной вакцины "КовиВак" в размере 4 330 рублей за упаковку.
spot_img

Экспертные материалы