Отраслевой информационный портал

ДомойРегуляторы фармрынка

Регуляторы фармрынка

Утверждены методики расчёта платы за инспектирование на соответствие GMP ЕАЭС

Услуга оказывается за счет средств организации, осуществляющей деятельность по производству лекарств.

Прошел первое чтение законопроект о производстве на экспорт лекарств, защищённых патентом

Данные меры позволят производить на территории России медикаменты для оказания помощи другому государству.

В первом чтении принят законопроект, уточняющий требования к регистрации медизделий

Также законопроектом уточняется понятие «недоброкачественное медизделие» и устраняется ряд серьезных недоразумений.

Сроки регистрации лекарств в России могут быть сокращены

Минпромторгу также поручено провести консультации по корректировке механизма госзакупок.

В ближайшее время в НКПП включат более эффективные и безопасные вакцины

Расширить список инфекций в рамках НКПП можно за счет применения комбинированных вакцин.

Переходный период по регистрации медизделий в ЕАЭС будет уточнён

Изменения будут внесены в статью 11 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медизделий в рамках ЕАЭС.

ВОЗ внесла вакцину Janssen в список для экстренного использования

Вакцина может храниться в течение 3-х месяцев при температуре 2-8°C и два года при -20°C.
spot_img

Экспертные материалы