Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) 12 марта включила противокоронавирусную вакцину Ad26.COV2.S, разработанную компанией Janssen (подразделение Johnson & Johnson), в список для использования в чрезвычайных ситуациях во всех странах и для распространения через схему COVAX. Решение было принято на основании разрешения Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), о котором было объявлено 11 марта.
Каждый новый, безопасный и эффективный инструмент против COVID-19 – это ещё один шаг на пути к борьбе с пандемией, – заявил генеральный директор ВОЗ Д-р Тедрос Адханом Гебрейесус. Но надежда, которую дают эти инструменты, не оправдается, если они не станут доступными для всех людей во всех странах. Я настоятельно призываю правительства и компании выполнять свои обязательства и использовать все имеющиеся в их распоряжении решения для наращивания производства, с тем чтобы эти инструменты стали поистине глобальными общественными благами, доступными и недорогими для всех, а также общим решением глобального кризиса.
Вакцина Janssen стала первой однодозовой вакциной, включённой ВОЗ в список для экстренного использования, что должно облегчить логистику для кампаний вакцинации во всех странах. Обширные данные крупных клинических испытаний, которыми поделилась компания, также свидетельствуют о том, что эта вакцина эффективна для пожилых людей.
Для того чтобы ускорить включение в список вакцины, ВОЗ и группа специалистов по оценке из всех регионов приняли так называемую “сокращенную оценку”, основанную на результатах обзора EMA, а также оценку данных о качестве, безопасности и эффективности, ориентированную на потребности стран с низким и средним уровнем дохода. В ходе оценки, проведенной ВОЗ, были также рассмотрены требования к пригодности, такие как хранение в рамках холодовой цепи и планы управления риском, которые должны быть реализованы в странах.
Хотя вакцину необходимо хранить при температуре -20°C, что может оказаться сложным в некоторых условиях, её можно хранить в течение трех месяцев при температуре 2-8°C и она имеет длительный срок хранения – два года.
На сегодняшний день в список ВОЗ для использования в экстренных ситуациях включены ещё вакцины Pfizer/ BioNTech, Astrazeneca-SK Bio и Serum Institute of India (Институт сыворотки Индии).
