Отраслевой информационный портал

ДомойИсследования и Разработка

Исследования и Разработка

Где и как регистрировать биоаналоги? Мировой опыт

В отличие от ЕС и США, у нас акцент больше на данные клинических исследований, чем на аналитические и функциональные исследования сопоставимости. Это не совсем правильный путь.

Центр Чумакова подал заявку на клинические испытания вакцины от коронавируса

Ранее Институтом полиомиелита были успешно проведены доклинические испытания собственной цельновирионной вакцины против COVID-19.

Биоаналоги – новая реальность?

Биоаналоги – это лекарственные средства, копии оригинальных биологических молекул. По сравнению с химическими молекулами и их копиями биоаналоги имеют более сложное строение и процесс производства.

Роль государства в разработке инновационных лекарств

Роль фармацевтической отрасли для здравоохранения очевидна и огромна. Лекарства – это основной инструмент врача. Яркие примеры снижения смертности и заболеваемости населения благодаря прорывам в...

Подготовка программы исследований ЛП в соответствии с требованиями ЕЭК

Путь разработки лекарственного средства представляет собой долгий сложный и дорогостоящий процесс, в котором доклинические исследования занимают особое место. Успех выхода на рынок нового лекарства...

Как правильно пройти проверку Росздравнадзора в отношении клинических исследований

Каждому, кто занимается клиническими исследованиями, знаком особый вид стресса – проверка. Эта инструкция подготовлена Ассоциацией организация по клиническим исследованиям (АОКИ), чтобы помочь медицинским организациям,...

Новый отечественный анальгетик появится в аптеках не раньше, чем через 8 лет

Ученые из Бийского Института проблем химико-энергетических технологий (ИПХЭТ) СО РАН при участии специалистов из Томского государственного университета (ТГУ) изобрели анальгетик, отличающийся от существующих на...
spot_img

Экспертные материалы