АО «Всерегиональное объединение «Изотоп» (входит в группу компаний АО «Русатом Хэлскеа»), официальный поставщик изотопной продукции Госкорпорации «Росатом», заключило новый пятилетний контракт с Институтом энергетических и ядерных исследований Бразилии IPEN (подразделение Национальной комиссии по ядерной энергии CNEN) на поставки наиболее перспективных в радиофармацевтике медицинских изотопов — лютеция-177 (Lu-177) и актиния-225 (Ac-225).
Заключение долгосрочного контракта на ежемесячные поставки трихлорида лютеция-177 с носителем стало возможным в результате успешного прохождения процедуры регистрации Lu-177 производства АО «ИРМ» (г. Заречный, Свердловская область) и одобрения Национальным агентством Бразилии по санитарному надзору радиоизотопа российского производства для дальнейшей регистрации радиофармпрепарата DOT-IPEN-177, выпускаемого IPEN/CNEN. Контракт укрепляет позиции Госкорпорации «Росатом» как крупнейшего поставщика радиоизотопов на рынках Латинской Америки.
Разработки технологий получения трихлорида лютеция-177 и актиния-225, а также их производства организованы в институтах научного дивизиона Госкорпорации «Росатом» (АО «Наука и инновации»).
Лютеций-177 относится к числу наиболее перспективных радионуклидов, служащих основой для производства инновационных радиофармпрепаратов (РФП). По оценкам ученых, ведущих разработки передовых лекарственных средств, препараты с Lu-177 демонстрируют высокую эффективность в таргетной терапии ряда онкологических заболеваний, среди которых: метастатические формы кастрационно-резистентного рака предстательной железы, нейроэндокринные опухоли, рак легких и др. Стоит отметить, что Госкорпорация «Росатом» — единственная компания в мире, обладающая технологическими возможностями для производства всех типов лютеция-177, при этом мощности созданного в рамках стратегической программы «Развитие ядерной медицины и технологий» производственного участка АО «ИРМ» позволят увеличить объемы поставляемой продукции.
В настоящее время актиний-225 используется в разработках передового радиофармпрепарата на основе актиния-225-PSMA, который станет новым продуктом для ядерной медицины Бразилии и будет выпускаться IPEN/CNEN. C октября 2020 года АО «В/О «Изотоп» успешно поставило несколько партий Ас-225 производства АО «ГНЦ РФ – ФЭИ» (г. Обнинск, Калужская область) в адрес Центра радиофармацевтики IPEN/CNEN для оценки бразильским заказчиком качества продукта, а также возможности использования актиния-225 российского производства с пептидом.
Сегодня в мире десятки радиофармпрепаратов на основе изотопов лютеция-177 и актиния-225 находятся на различных стадиях клинических испытаний. По мнению мирового научного сообщества, инновационные РФП внесут существенный вклад в борьбу с распространенными онкологическими заболеваниями.
Этот контракт — результат многолетней скрупулезной работы обеих сторон. Он имеет важное социальное значение, так как открывает новые возможности для лечения тысяч пациентов. Госкорпорация «Росатом», обладающая уникальной технологической базой исследовательских реакторов, выпускает самую широкую линейку изотопов медицинского назначения. Одна из ключевых задач АО «Русатом Хэлскеа» — повышение доступности радионуклидной продукции, являющейся фундаментом ядерной медицины. Сотрудничество с IPEN/CNEN является примером международной кооперации, направленной на внедрение высоких технологий в лечение онкологии по всему миру — прокомментировала генеральный директор АО «Русатом Хэлскеа» Наталья Комарова.
Отметим, что отношения Госкорпорации «Росатом» и IPEN-CNEN в сфере ядерной медицины активно развиваются с момента заключения в 2017 году контракта на поставки традиционных медицинских изотопов (молибден-99, йод-131). Контракт был подписан в рамках межправительственного соглашения между Россией и Бразилией. На текущий момент Госкорпорация «Росатом» обеспечивает порядка 50% потребности Бразилии в медицинских изотопах.
