Росздравнадзор информирует об отзыве сертификатов пригодности на АФС Unimark Remedies

Росздравнадзор информирует об отзыве сертификатов пригодности на АФС Unimark Remedies

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует производителей лекарственных средств и компании, занимающиеся ввозом в Россию препаратов, об отзыве сертификатов пригодности на АФС компании Unimark Remedies Limited из Индии.

Согласно полученному Росздравнадзором сообщению, Специальный комитет Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принял решение об отзыве и приостановке принадлежащих индийской компании «Юнимарк Ремедис Лимитед» (Unimark Remedies Limited) сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции:

отозвать сертификаты пригодности:

  • СЕР 2001-48 на субстанцию «Албендазол»;
  • СЕР 2015-148 на субстанцию «Меропенем тригидрат, стерильный, синтетического происхождения».

приостановить сертификат пригодности:

  • СЕР 2006-006 на субстанцию «Рамиприл».

На сайте Unimark Remedies сообщается, что компания имеет диверсифицированный бизнес-портфель, который включает в себя продукты для здравоохранения, начиная от диагностики, медицинских изделий, готовых лекарственных форм, космецевтики, и заканчивая активными фармацевтическими ингредиентами, а также на предприятии выпускаются ветеринарные препараты. Unimark сосредоточена на разработке дженериков для различных терапевтических групп, в том числе противоинфекционные препараты, лексредства для лечения респираторных, сердечно-сосудистых заболеваний и болезней центральной нервной системы.

Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…