Росздравнадзор пояснил, какое оборудование нельзя использовать для хранения «Спутника V»

Росздравнадзор пояснил, какое оборудование нельзя использовать для хранения «Спутника V»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) проинформировала руководителей органов исполнительной власти субъектов РФ и руководителей медорганизаций, что соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препаратаГам-Ковид-Вак (вакцина «Спутник V») транспортирование и хранение данного препарата должны осуществляться при температуре не выше -18 °С.

Таким образом, чтобы сохранить качество и безопасность вакцины Гам-Ковид-Вак, нужно соблюсти «холодовую цепь», которая и обеспечит условия транспортирования и хранения вакцины «Спутник V» в соответствии с требованиями санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3671-20 «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Гам-КовидВак», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 3 декабря 2020 г. № 41.

В указанных правилах, пункт 4.1, говорится, что для хранения вакцины Гам-Ковид-Вак в медицинских организациях можно использовать морозильные камеры, морозильники (в том числе морозильники – прилавки).

Однако, согласно п. 4.4 этих же правил, общие требования к оборудованию и эксплуатации морозильной камеры установлены в СП 3.3.2.3332-16, а это значит, что все средства температурного контроля, которые используются в морозильных камерах для хранения вакцины «Спутник V», должны иметь возможность фиксировать низкие температуры, а именно -18°С и ниже. При этом в правилах отсутствуют какие-либо ограничения по использованию бытовых морозильных камер или морозильников.

На что же следует обратить особое внимание руководителям медорганизаций, так это на то, что хранение вакцины «Спутник V» в холодильнике со встроенной морозильной камерой абсолютно не допустимо.

Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…