Согласно новому отчету Evaluate «ORPHAN DRUG. Report 2022», рынок орфанных препаратов растет в два раза быстрее, чем рынок неорфанных препаратов, и к 2026 году продажи орфанных препаратов будут составлять 20% всех продаж рецептурных препаратов и почти треть стоимости мирового лекарственного портфеля.
Ожидается, что растущая зависимость крупных фармацевтических компаний от продаж орфанных препаратов будет продолжаться: ожидается, что 9 из 10 самых продаваемых орфанных препаратов в 2026 году будут продаваться или совместно продаваться крупными фармацевтическими компаниями. Более пятой части продаж 8 крупных фармацевтических компаний также придется на орфанные препараты.
Пол Вердин, вице-президент по консалтингу и аналитике Evaluate, прокомментировал:
Сектор лекарственных средств для лечения редких заболеваний продолжает быстро расти. Более половины разрешений FDA в 2021 году были выданы орфанным препаратам, предназначенным для лечения редких заболеваний, что свидетельствует о том, что орфанные препараты больше не следует рассматривать как нишевые продукты.
Стремительный рост орфанных лекарств приводит к концентрации их продаж в некоторых «уголках» рынка, но многие из примерно 7000 редких заболеваний испытывают недостаток в разработках и терапии, поэтому возможности для дальнейших инвестиций и исследований высоки.
В отчете отмечается, что рост популярности орфанных препаратов может привести к призывам реформировать 40-летний Закон США о орфанных препаратах и Постановление Европейского Союза 1999 г. о орфанных препаратах, чтобы снизить цены. Хотя это может привести к изменениям в возмещении расходов, особенно на крупнейшем рынке Европы, в Германии, рынок лекарств для лечения редких заболеваний не показывает никаких признаков потери динамики.
Конвейер исследований и разработок в области фармацевтики в настоящее время заполнен разработками в области антигенных рецепторов (CAR) Т-клеточной терапией нового поколения, генной терапией, таргетными противораковыми препаратами и другими новыми методами, многие из которых считаются орфанными.
Чистая текущая стоимость прогнозируемых продаж в 2026 году 10 ведущих лекарств для лечения редких заболеваний составляет более 42 миллиардов долларов.
Полный отчет можно найти на сайте Evaluate по ссылке.
