Правила проведения исследований биологических лекарственных препаратов дополнены требованиями к исследованию новых групп биологических лекарств. Об этом сообщила официальный представитель ЕЭК Ия Малкина на брифинге по итогам состоявшегося 4 июля заседания.
Ия Малкина проинформировала:
“Правила исследования биологических лекарственных средств в ЕАЭС дополнены новыми главами в отношении лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови, биотехнологических лекарственных препаратов на основе терапевтических белков и вакцин для профилактики гриппа и оспы, а также в отношении снижения риска передачи возбудителей прионовых инфекций с этими группами препаратов. Правилами введена система мер, которая позволит обеспечить производство указанных видов лекарственных препаратов со стабильными заданными параметрами безопасности и качества, обеспечить контроль рисков в отношении прионной безопасности продукции.
Все это нацелено в конечном итоге на укрепление здоровья населения наших стран”.
