Совет ЕЭК утвердил порядок проведения фармацевтических инспекций с использованием средств дистанционного взаимодействия. Об этом сообщила официальный представитель ЕЭК Ия Малкина на брифинге по итогам состоявшегося 4 июля заседания.
Ия Малкина проинформировала:
“Порядок проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям GMP Евразийского экономического союза дополнен отдельным приложением по выполнению инспектирования в дистанционном режиме. Это позволит фармацевтическим инспекторатам государств нашего Союза выполнять инспектирование производителей лекарственных средств для медицинского применения как резидентов, так и нерезидентов без непосредственного выезда на площадку.
Порядок дистанционных инспекций применяется при наличии ограничений для перемещения фармацевтических инспекторов, вызванных неблагоприятной эпидемиологической обстановкой или иными внешними причинами, как это было, например, во время пандемии коронавируса. Порядок проведения инспекций в дистанционном режиме позволит обеспечить единообразный подход фармацевтических инспекторатов стран ЕАЭС к выполнению инспекций для обеспечения взаимного признания их результатов”.
