Совет Евразийской экономической комиссии в ходе заседания в Нур-Султане 10 июня принял пакет временных специальных мер в сфере обращения лекарственных средств. Об этом сообщает пресс-служба ЕЭК.
Так, уполномоченные органы в сфере обращения лекарств всех стран ЕАЭС вправе устанавливать специальный порядок регистрации лекарств в случае возникновения дефицита или риска его возникновения в условиях мер внешнего экономического воздействия.
Решение совета позволяет автоматически продлить до конца 2023 года действие всех выданных в соответствии с правом союза разрешительных документов, то есть регистрационных удостоверений лекарственных средств и сертификатов соответствия GMP союза производственных площадок. Также разрешается одновременное выполнение инспекций производственных площадок на соответствие требованиям GMP, в том числе путем дистанционного инспектирования и регистрации лекарств по правилам союза, а также проведение таких GMP-инспекций в пострегистрационном режиме.
Документ предусматривает возможность регистрации медицинских изделий по национальным правилам до 31 декабря 2022 года.
По итогам заседания совет принял ряд решений и протоколов.
Очередное заседание совета ЕЭК пройдет в июле текущего года в Москве.
