Экспертный материал

Среди контрольных вопросов, представленных в меморандуме PIC/S PI 028-2 «GMP инспекция, связанная с упаковкой» (GMP inspection related to packaging) [1], есть следующий: «Покажите мне квалификацию/валидацию упаковочного оборудования/процесса». В этой части статьи мы рассмотрим валидацию процесса упаковки.

В обзоре за третий квартал 2024 года представлена информация по инспектированию производителей ветеринарных препаратов на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP).

Несмотря на то, что в течение многих десятилетий упаковка рассматривалась как наименее значимый элемент фармацевтической продукции, в последнее время ее роль стала все более заметной...

Летом этого года российское Правительство утвердило Постановление № 756 от 01.06.2024 г. «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года № 547» [1]. Этот документ вступит в силу с 1 сентября 2024 года, и он вносит изменения в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

Каждое производственное предприятие предпринимает различные попытки сэкономить на каких-либо рабочих процессах, чтобы оптимизировать расходы. Фарма зачастую решает удешевить закупки, а не обратить внимание на непроизводительные потери. Но дьявол, как известно, кроется в мелочах...

В обзоре за второй квартал 2024 года представлена информация по инспектированию производителей ветеринарных препаратов на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики.