Экспертный материал

Я прихожу к директору, я говорю: — Кто сшил костюм? Кто это сделал? Я ничего не буду делать, не буду кричать, я только хочу в глаза ему посмотреть. Выходит сто человек. Я говорю: — Ребята,...

Семен Жаворонков, исполнительный директор Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ) в интервью "Российской Газете" рассказал о влиянии санкций на ситуацию с ветеринарными препаратами. В частности...

Отношения заказчика и поставщика в фармацевтической отрасли, как правило, строятся в строгом соответствии с договором — ни больше, ни меньше. Такая модель сотрудничества может казаться удобной, однако пересмотр устоявшейся парадигмы может...

В этой части статьи будут даны комментарии по поводу новых рекомендаций, приведенных в разделе «Оценка данных» (для новых препаратов). Часть требований из этого раздела отсутствует в аналогичных документах ICH и EMA.

Большинство руководств ЕАЭС созданы на базе документов европейских документов. Но руководящие указания ЕАЭС не идентичны первоисточникам, к тому же отличия никак не обозначены, что...

Наличие системы отзыва любой серии продукции из продажи или поставки является одним из основных требований Надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP). Принципы управления...