Отраслевой информационный портал

HomeЭкспертный материал

Экспертный материал

Квалификация поставщиков сырья и материалов

В фармацевтической отрасли закупка критической продукции, подрядных работ и услуг возможна только у предварительно одобренных поставщиков, т.е. прошедших (подтвердивших) квалификацию. Для этого должны быть...

Аудит качества услуг логистического провайдера

Важность контроля качества при производстве лекарственных средств настолько очевидна, что этот факт никто не подвергает сомнениям. Но могут ли производители лекарственных средств ограничиться только...

Ссылки на несуществующие процедуры и (или) инструкции

Часто в ходе аудита и (или) инспекции выясняется, что процедуры и (или) инструкции (документы третьего уровня), на которые делаются ссылки в утвержденных к применению...

Российские GMP-сертифицированные производители ветеринарных препаратов

По состоянию на конец прошлого года российские производители лекарственных средств для ветеринарного применения имели 12 действующих заключений о соответствии требованиям Правил надлежащей производственной практики...

Проектирование лабораторий после COVID-19

Главной целью проектирования лабораторий контроля качества всегда была интеграция пользователей с оборудованием и опасными материалами. Пандемия COVID-19 внесла новый элемент в стандарты проектирования лабораторий...

Аудит Политики и Целей в области качества

Одним из требований стандартов менеджмента качества (ISO 9001, ISO 13485) и надлежащих практик (GMP/GDP, ICH Q10) является необходимость формулирования Политики в области качества и...
spot_img
spot_img