узнать больше
Фильтрационные элементы
Панельная конструкция чистых помещений
Ламинарные устройства
Мебель для чистых помещений
Передаточные
шкафы
Проектная и валидационная
документация
узнать больше
узнать больше
Экспертные статьи и практические материалы специалистов фармацевтической отрасли. Технологические процессы для фармацевтического производства, обеспечение качества лекарственных средств, решения по упаковке, хранению, дистрибуции ЛС.
В фармацевтической отрасли закупка критической продукции, подрядных работ и услуг возможна только у предварительно одобренных поставщиков, т.е. прошедших (подтвердивших) квалификацию. Для этого должны быть...
Важность контроля качества при производстве лекарственных средств настолько очевидна, что этот факт никто не подвергает сомнениям. Но могут ли производители лекарственных средств ограничиться только...
Часто в ходе аудита и (или) инспекции выясняется, что процедуры и (или) инструкции (документы третьего уровня), на которые делаются ссылки в утвержденных к применению...
По состоянию на конец прошлого года российские производители лекарственных средств для ветеринарного применения имели 12 действующих заключений о соответствии требованиям Правил надлежащей производственной практики...
Главной целью проектирования лабораторий контроля качества всегда была интеграция пользователей с оборудованием и опасными материалами. Пандемия COVID-19 внесла новый элемент в стандарты проектирования лабораторий...
Одним из требований стандартов менеджмента качества (ISO 9001, ISO 13485) и надлежащих практик (GMP/GDP, ICH Q10) является необходимость формулирования Политики в области качества и...