Экспертный материал

ПУР — это ключевой документ фармаконадзора, который позволяет держателю регистрационного удостоверения (разработчику, производителю лекарственного препарата) документально подтверждать обеспечение постоянного контроля над рисками при применении препаратов путем планирования деятельности.

Учебный Центр GxP предоставил видеозапись бесплатного вебинара

Учебный Центр GxP предоставил видеозапись бесплатного вебинара:

В этом обзоре представлена информация, связанная с инспектированием производителей ветеринарных препаратов на соответствие требованиям Правил GMP, которое проводят специалисты подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ».

На самом деле производство - это не только место, где создаётся продукт (например, фармацевтический завод), но и место, где создаётся услуга или любой другой процесс. В нашей статье мы постараемся вас «заразить» японской философией и рассказать о некоторых инструментах Кайдзен, о нашем опыте.

При организации процесса производства очень важно учесть все риски, связанные с контаминацией сырья, материалов и продукции. Непринятие необходимых мер по предотвращению контаминации может привести к выпуску некачественных лекарственных средств и к большим финансовым потерям...