Экспертный материал

На самом деле производство - это не только место, где создаётся продукт (например, фармацевтический завод), но и место, где создаётся услуга или любой другой процесс. В нашей статье мы постараемся вас «заразить» японской философией и рассказать о некоторых инструментах Кайдзен, о нашем опыте.

При организации процесса производства очень важно учесть все риски, связанные с контаминацией сырья, материалов и продукции. Непринятие необходимых мер по предотвращению контаминации может привести к выпуску некачественных лекарственных средств и к большим финансовым потерям...

Изменения предлагаются в части исключения специальных требований к биологически активным добавкам к пище в ТР ТС 021/2011 и в части установления специальных требований к биологически активным добавкам к пище, их производству, реализации и маркировке в ТР ТС 027/2012.

Эксперт в области производства радиофармпрепаратов Марьям Рамазанова провела вебинар об особенностях производства и контроля качества радиофармпрепаратов, о технологиях, используемых при их изготовлении, а также о мерах безопасности, принимаемых для защиты персонала и пациентов.

От традиционных лекарственных средств радиофармацевтические препараты отличаются практически отсутствием фармакодинамического воздействия на организм человека, что обусловлено введением малых количеств меченого химического соединения.

Согласно определениям в руководствах по GMP, упаковочные материалы не являются исходным сырьем, однако применяемые при обращении с исходным сырьем требования также должны применяться при обращении с некоторыми упаковочными материалами.