Экспертный материал

Что есть Биологически активная добавка? Для потребителя - чудесное средство исцеления, для продавца - наживы. Ни один препарат, продукт или что-то, имеющее прямое отношение к здоровью человека, не удостоено такого рекламного бюджета, как БАД.

Метод позволяет значительно снизить дозу принимаемых лекарств и отказаться от дополнительных примесей, присутствующих в лекарственных препаратах.

Современный мировой опыт показывает, что решение проблемы управления рисками при производстве ЛС состоит в максимальном снижении числа критических процессов.

В настоящее время основополагающим европейским нормативным документом, устанавливающим принципы Надлежащей Производственной Практики для производства косметических товаров, является Директива ISO 22716 от 2007 г. Данный...

Вопросы валидации и квалификации технологического оборудования на примере ферментеров фирмы Sartorius BBI Systems GmbH.

В соответствии с Правилами GMP, производители должны четко определить, какую работу по валидации необходимо провести, чтобы в каждом конкретном случае доказать соответствие критических процессов заданным требованиям.