Отраслевой информационный портал

ДомойТегиЕАЭС

Материалы по метке

ЕАЭС

Совет ЕЭК принял пакет временных мер в сфере обращения лекарств

Совет Евразийской экономической комиссии в ходе заседания в Нур-Султане 10 июня принял пакет временных специальных мер в сфере обращения лекарственных средств. Об этом сообщает...

Производителей ветпрепаратов призвали начать доработку регистрационных досье по правилам ЕАЭС

Россельхознадзор призвал отечественных производителей ветеринарных препаратов не откладывать доработку регистрационных досье в соответствии с едиными правилами ЕАЭС на последний момент, а начать эту работу...

В ЕАЭС утверждена новая редакция Правил надлежащей практики фармаконадзора

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил новую редакцию Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза. Детализированы процессы фармаконадзора, за которые отвечает производитель лекарственных препаратов. Расширены возможности...

Особенности требований ЕАЭС к изучению стабильности. Часть 2.

В этой части статьи будут даны комментарии по поводу новых рекомендаций, приведенных в разделе «Оценка данных» (для новых препаратов). Часть требований из этого раздела отсутствует в аналогичных документах ICH и EMA.

Особенности требований ЕАЭС к изучению стабильности. Часть 1.

Большинство руководств ЕАЭС созданы на базе документов европейских документов. Но руководящие указания ЕАЭС не идентичны первоисточникам, к тому же отличия никак не обозначены, что...

Заводы «Алиум» и «Биоком» фармкомпании «Биннофарм Групп» получили сертификаты GMP ЕАЭС

Подмосковный завод «Алиум» фармацевтической компании «Биннофарм Групп» (входит в Группу АФК «Система») получил сертификат GMP Евразийского экономического союза, подтверждающий соответствие производственной площадки требованиям правил...

Фармацевтический завод ООО «Велфарм» получил сертификат GMP Евразийского экономического союза

Фармацевтический завод ООО «Велфарм» 22 марта 2022 года получил сертификаты GMP №EAEU/RU/00234-2022 и GMP №EAEU/RU/00233-2022 о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям...
spot_img

Экспертные материалы