Отраслевой информационный портал

ДомойТегиGMP

Материалы по метке

GMP

Сравнение и анализ требований GМP Российской Федерации и ЕАЭС

Каждая Российская фармацевтическая компания столкнулась с переходом от национальной нормативной документации на требования ЕАЭС. Первый документ, который, как правило, берется в работу, это Приказ...

Трансфер технологий – заметки практика

На сегодняшний день не существует детального руководства по трансферу технологий, и поэтому ответственность за организацию и внедрение процесса полностью лежит на передающей и принимающей технологию компаниях.

Новые правила для радиофармпрепаратов

Представленное ВОЗ и МАГАТЭ Руководство ценно сбалансированным подходом, поскольку ранее опубликованные документы отражали одностороннюю точку зрения, в зависимости от ведомства, которое их разрабатывало.

Порядок выпуска серий лекарственных продуктов в соответствии с требованиями Евросоюза

Как известно, отечественные Правила GMP являются адаптированным переводом Руководства по GMP Евросоюза , версии 2011-2012 гг. Порядок выпуска серий готовых лекарственных препаратов (продуктов...

О применении правил GMP в государствах-членах ЕАЭС

Существующие в пределах Евразийского пространства различия в Правилах GMP не отражают, как представляется, подлинных национальных особенностей отдельных стран.

Хитросплетения фармацевтической терминологии

За последние пять лет в мировом фармацевтическом сообществе появилось множество документов и новых терминов. Однако при адаптации таких документов на русский язык получаются буквальные...

Mикробиологический мониторинг

Выявление возможного загрязнения является целью проведения микробиологического мониторинга. Проводится данный вид мониторинга как в чистых помещениях, так и в контролируемых зонах на производстве и в лабораториях.
spot_img

Экспертные материалы