English

Отраслевой информационный портал

ДомойТегиGMP

Материалы по метке

GMP

Новости GMP, экспертные статьи, а также другие публикации и материалы на тему надлежащей производственной практики. GMP — Good Manufacturing Practic, Надлежащая производственная практика Подробнее

Экспертный материал

Проблемы регулирования рынка лекарств: Россия и ЕАЭС

Techno -
В обзоре сделан акцент на недостатках российской практики в области фармацевтического регулирования. Сформулированы предложения, направленные на использование мирового опыта, с учетом состояния дел в ЕАЭС.
Экспертный материал

Сравнение и анализ требований GМP Российской Федерации и ЕАЭС

Techno -
Каждая Российская фармацевтическая компания столкнулась с переходом от национальной нормативной документации на требования ЕАЭС. Первый документ, который, как правило, берется в работу, это Приказ...
Экспертный материал

Трансфер технологий – заметки практика

Techno -
На сегодняшний день не существует детального руководства по трансферу технологий, и поэтому ответственность за организацию и внедрение процесса полностью лежит на передающей и принимающей технологию компаниях.
Регуляторы фармрынка

Новые правила для радиофармпрепаратов

Techno -
Представленное ВОЗ и МАГАТЭ Руководство ценно сбалансированным подходом, поскольку ранее опубликованные документы отражали одностороннюю точку зрения, в зависимости от ведомства, которое их разрабатывало.
Экспертный материал

Порядок выпуска серий лекарственных продуктов в соответствии с требованиями Евросоюза

Techno -
Как известно, отечественные Правила GMP являются адаптированным переводом Руководства по GMP Евросоюза , версии 2011-2012 гг. Порядок выпуска серий готовых лекарственных препаратов (продуктов...
Экспертный материал

О применении правил GMP в государствах-членах ЕАЭС

Techno -
Существующие в пределах Евразийского пространства различия в Правилах GMP не отражают, как представляется, подлинных национальных особенностей отдельных стран.
Экспертный материал

Хитросплетения фармацевтической терминологии

Techno -
За последние пять лет в мировом фармацевтическом сообществе появилось множество документов и новых терминов. Однако при адаптации таких документов на русский язык получаются буквальные...
1...11121314Страница 12 из 14
spot_img

Экспертные материалы

Фармпром — фармацевтическая промышленность — отрасль промышленности, связанная с исследованием, разработкой, массовым производством и реализацией фармацевтических субстанций и лекарственных средств.

Читать свежий выпуск журнала

Свежий видео выпуск