English

Отраслевой информационный портал

HomeTagsЮлия Спирина

Материалы по метке

Юлия Спирина

Экспертный материал

Особенности требований ЕАЭС к изучению стабильности. Часть 2.

Techno -
В этой части статьи будут даны комментарии по поводу новых рекомендаций, приведенных в разделе «Оценка данных» (для новых препаратов). Часть требований из этого раздела отсутствует в аналогичных документах ICH и EMA.
Экспертный материал

Особенности требований ЕАЭС к изучению стабильности. Часть 1.

Techno -
Большинство руководств ЕАЭС созданы на базе документов европейских документов. Но руководящие указания ЕАЭС не идентичны первоисточникам, к тому же отличия никак не обозначены, что...
Экспертный материал

На территории ЕАЭС ведено в действие руководство по трансферу технологии и (или) аналитических методик

Techno -
Руководство по трансферу технологий и (или) аналитических методик при производстве лекарственных средств, утв. Рекомендацией Коллегии ЕЭК от 08.06.2021 № 11 (далее – Руководство) было...
spot_img

Экспертные материалы

Фармпром — фармацевтическая промышленность — отрасль промышленности, связанная с исследованием, разработкой, массовым производством и реализацией фармацевтических субстанций и лекарственных средств.

Читать свежий выпуск журнала

Свежий видео выпуск