Учёт и хранение «Феназепама» (комментарий Минздрава России)

Учёт и хранение «Феназепама» (комментарий Минздрава России)

Министерство здравоохранения РФ дало разъяснения по ведению учёта и условиям хранения лекарственных препаратов с МНН бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (торговые наименования «Феназепам», «Элзепам», «Феназептин», «Фезанеф», «Фенорелаксан», «Транквезипам»). Необходимость разъяснений связана с тем, что с 22 марта это вещество включено в утверждённый постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 г. № 964 список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, сообщает «Катрен-Стиль» со ссылкой на письмо Минздрава.

Минздрав отмечает, что что в иерархии нормативных правовых актов акт Правительства Российской Федерации находится выше акта Минздрава России. Таким образом, всем субъектам обращения ЛС необходимо вести предметно-количественный учёт ЛС с бромдигидрохлорфенилбензодиазепином, несмотря на то, что указанная позиция отсутствует в действующем сейчас приказе № 183н.

Кроме этого, назначение и отпуск препаратов с бромдигидрохлорфенилбензодиазепином должен осуществляться по рецептам, оформленным на рецептурных бланках формы № 148–1/у-88.

Напомним, что в настоящий момент проект нового приказа о предметно-количественном учёте, куда включён бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, находится на стадии общественного обсуждения и официально не утверждён. В случае его принятия он начнёт действовать не ранее 1 сентября 2021 года.

Отдельное внимание министерство обращает на условия хранения препаратов. Как следует из письма, вещество с химическим названием 7‑бромо-5- (2‑хлорфенил) — 1,3‑дигидро-2Н-1,4‑бензодиазепин-2‑он (бромдигидрохлорфенилбензодиазепин), в соответствии с резолюцией № 59/7, принятой на 59‑й сессии Комиссии ООН по наркотическим средствам в марте 2016 года, включено в Список IV Конвенции ООН о психотропных веществах 1971 года.

Таким образом, бромдигидрохлорфенилбензодиазепин является психотропным веществом, находящимся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами. Это означает, что его нужно хранить в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными тем, что предусмотрены для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, как это указано постановлении Правительства от 31 декабря 2009 г. №1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров», а также в приказах Минздрава № 706н и № 646н.

Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…