Упрощенный механизм приемки лекарств предложено продлить до февраля 2022 года

Упрощенный механизм приемки лекарств предложено продлить до февраля 2022 года

Минздрав России предложил внести изменения в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, что будет способствовать улучшению положения субъектов обращения лекарств. Проект постановления опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 5 июля 2021 года.

Ранее Минпромторг России и Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) сообщили о том, что они поддержали инициативу бизнеса по продлению упрощенной схемы приемки лекарств после 1 июля 2021 года.

Разработчики документа указывают, что анализ правоприменительной практики, обусловившей необходимость внесения изменения, указывает на то, что с 1 июля 2021 года Положением о системе маркировки не предусматривается возможность использования субъектами обращения лекарственных средств упрощенной схемы оприходования (702).

При этом использование указанной схемы позволит субъектам обращения лекарственных средств:

  • ликвидировать проблемы пересортицы (особенно сложные при территориальной удаленности поставки);
  • решить проблемы отсутствия ответа от поставщика (по техническим или административным причинам);
  • решить проблемы несоответствия между сведениями, переданными поставщиком, и сведениями о фактически прибывших товарах.

В связи с этим проект постановления предусматривает:

  • возможность использования схемы упрощенного обратного акцептования в указанных случаях;
  • возможность использования субъектами обращения лекарственных средств упрощенной системы оприходования (702) после 1 июля 2021 г.
    ‎с ограничением на ее использование только для лекарственных препаратов, получивших разрешение от Росздравнадзора на их ввод в гражданский оборот и находящихся в обороте;
  • исключение возможности использования субъектами обращения лекарственных средств схемы упрощенного акцептования импорта (схема 703).

Таким образом, проектом постановления предусматривается продление применения упрощенной схемы работы с маркированными лекарственными средствами до 1 февраля 2022 года.

Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…