По результатам всех контрольных мероприятий, проведённых Росздравнадзором в 2020 году, в том числе лицензионного контроля, выявлено 20 322 правонарушения. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, органы исполнительной власти по фактам допущенных правонарушений оштрафованы на общую сумму свыше 116 млн рублей, перечислено в бюджет свыше 96 млн рублей (83%), такие данные приводятся в итогах работы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в 2020 году и планах на 2021 год, опубликованных 14 апреля на сайте регулятора.
Сотрудниками Росздравнадзора в рамках усиления роли профилактических мероприятий в контрольно-надзорной деятельности, в том числе в части развития системы выдачи предостережений в целях своевременного предотвращения совершения правонарушений в сфере здравоохранения в течение года выдали свыше 30 000 предостережений.
Ведомство также уточняет, что в 2020 году из обращения было изъято 3 486 994 единицы медицинских изделий (упаковка, шт.) и 6 550 280 упаковок (шт.) лекарственных средств, качество которых не соответствовало установленным требованиям, в т.ч. фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных.
С учетом перехода на новые принципы и форматы государственного контроля и надзора, ключевыми задачами Росздравнадзора на 2021 год, в том числе, являются:
- совершенствование системы контроля в сфере охраны здоровья граждан, включая государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 06.06.2019 № 254 «О Стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2025 года», с Федеральным законом от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»;
- участие в создании единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы здравоохранения (ЕГИСЗ), внедрение цифровых технологий в контрольно-надзорную детальность;
- внедрение «реестровой модели», цифровой трансформации государственных услуг, сокращение издержек заявителя при получении государственных услуг;
- реализация мероприятий по внедрению автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (кодификации) и идентификации упаковок лекарственных средств;
- развитие системы фармаконадзора и мониторинга безопасности медицинских изделий с учетом международных форматов. Внедрение инспектирования систем фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений в соответствии с надлежащей практикой фармаконадзора ЕАЭС.
