1 января 2021 года вступил в силу Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29.07.2020 №426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения». Документ опубликован на официальном интернет-портале правовой информации publication.pravo.gov.ru.
Новые Правила устанавливают требования к помещениям для хранения ветеринарных препаратов, определяют условия их хранения и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и другие организации, которые осуществляют обращение лекарственных средств.
В целом, документ устраняет избыточные требования, которые раньше предъявлялись к организациям, и тем самым сокращает издержки для предпринимателей, включая финансовые.
В новых Правилах указано, что
- влажная уборка полов, шкафов, стеллажей в помещениях для хранения ветеринарных лекарств с использованием дезинфицирующих средств должна проводиться не реже одного раза в неделю;
- влажная уборка помещений и оборудования для хранения ветпрепаратов, включающая мытье стен, перегородок, потолков, полов, плинтусов, подоконников, окон, дверей, шкафов, стеллажей, поддонов, погрузочных устройств, с использованием дезинфицирующих средств должна проводиться не реже одного раза в год; а
- влажная уборка пола в помещениях для хранения лекарств должна проводиться ежедневно в дни работы организации и индивидуального предпринимателя.
Раньше же нужно было ежедневно мыть не только оборудование, но и помещения для хранения ветпрепаратов.
B целях обеспечения соблюдения условий хранения лекарственных средств, показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха должны регистрироваться два раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде. Этот журнал (карта) заводится на один календарный год и храниться он должен в течение четырех лет‚ а вот раньше срок его хранения ограничивался одним годом.
Что касается лекарственных средств с истекшим сроком годности, а также препаратов в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарств, то они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной зоне или в отдельном контейнере до момента уничтожения, сроком до шести месяцев.
В случае использования информационных технологий в целях маркировки (нумерации) предназначенных для хранения лекарственных средств стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) допускается отсутствие стеллажных карт, что также упрощает работу компаний.