В России планируют запустить собственное производство лекарств от гепатита С, если российским производителям выдадут принудительную лицензию. Об этом сообщает «Известия» со ссылкой на Федеральную антимонопольную службу (ФАС).
В настоящее время референтные лекарственные препараты «Эпклюза» и «Мавирет» защищены патентами, что не позволяет российским производителям дженериков вводить их в оборот. Для запуска в России производства аналогов необходимо получить либо добровольную лицензию от иностранной компании, либо принудительную — разрешение от правительства.
ФАС прорабатывает возможность выдачи таких принудительных лицензий для российских дженериков. В службе пояснили, что в случае получения лицензий фармкомпании смогут реализовывать препараты по более низким ценам, чем согласованные ФАС.
Уже согласованы цены на дженерики «Велпатасоф» (международное непатентованное наименование (МНН) «Велпатасвир+Софосбувир») и «Пиглерия» (МНН «Глекапревир + Пибрентасвир»). Цены на них снижены на 40% относительно зарегистрированных цен на иностранные референты «Эпклюза» и «Мавирет» соответственно. Так, цена за упаковку «Велпатасофа» составит 68,7 тыс. рублей против 114,5 тыс. за «Эпклюзу», а цена упаковки «Пиглерии» — 103 тыс. рублей против 171,7 тыс. за «Мавирет».
В ФАС подчеркнули, что такая мера снизит стоимость лечения, повысит доступность и расширит выбор препаратов для граждан. В медицинских организациях отечественные лекарства от гепатита С должны будут предоставляться бесплатно в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.
Главный внештатный специалист Минздрава по инфекционным болезням, профессор Владимир Чуланов отметил, что появление российских дженериков окажет позитивное влияние на развитие отечественного фармацевтического производства и на доступность медицинской помощи. По его словам, расширение ценовой доступности позволит в 2025 году получить лечение на 25% больше пациентов по сравнению с 2024 годом. Он также добавил, что, как показывает опыт многих стран, эффективность лечения дженериками не уступает эффективности оригинальных препаратов.
Вице-президент по связям с государственными органами компании «Фармасинтез» Олег Астафуров считает, что введение в оборот отечественных дженериков иностранных препаратов сделает лечение более доступным, так как цены на них существенно ниже. Он сообщил, что препарат «Пиглерия» имеет предельную отпускную цену на 40% ниже цены оригинального «Мавирета» и при этом обеспечивает 25% от общего числа закупаемых упаковок иностранных оригинальных препаратов.
Однако президент Лиги защитников пациентов Александр Северский выразил мнение, что пока преждевременно оценивать эффективность отечественных аналогов, указав на отсутствие информации об их компонентах и проведенных испытаниях. Председатель комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Леонов отметил, что все вводимые в оборот препараты должны подтвердить свою эффективность, и появление дженериков говорит о развитии отечественной фармацевтической промышленности, что приведет к снижению цен.
По данным Минздрава, в России зарегистрировано около 620 тыс. больных гепатитом С, при этом реальное число носителей может составлять от 2,2 млн до 4,9 млн. В 2024 году Владимир Путин поручил снизить к 2030 году число заболеваний гепатитом С до минимума. Финансирование лечения гепатита С в России осуществляется за счет федеральных средств, региональных программ и средств Фонда обязательного медицинского страхования.
