В России началось предрегистрационное клиническое исследование нового препарата на основе моноклональных антител для профилактики коронавирусной инфекции.
Несмотря на стабилизацию ситуации с COVID-19, вирус по-прежнему представляет повышенную опасность для пациентов со сниженным иммунным статусом. К ним относятся пациенты с онкогематологическими заболеваниями, пациенты, перенесшие трансплантацию органов, люди, находящиеся на диализе, а также пациенты с ревматологическими заболеваниями, получающие иммуносупрессивную терапию. У этих категорий пациентов может наблюдаться недостаточный иммунный ответ на вакцинацию против COVID-19. Кроме того, для них высок риск развития тяжелой формы заболевания. Таким пациентам может потребоваться дополнительная защита, в качестве которой выступает пассивная иммунизация с помощью моноклональных антител.
Разработанный компанией «АстраЗенека» препарат представляет собой второе поколение моноклональных антител для доконтактной профилактики COVID-19. Препарат первого поколения был зарегистрирован Минздравом РФ в ноябре 2022 года, он применяется для доконтактной профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции. Однако эволюция коронавируса требует нового ответа от научно-медицинского сообщества. С этой целью «АстраЗенека» разработала второе поколение моноклональных антител с широкой нейтрализующей активностью в отношении актуальных вариантов данного вируса.
Исследование проводится для оценки безопасности, нейтрализующей активности и эффективности препарата в качестве средства доконтактной профилактики COVID-19 у участников с повышенным риском неадекватного иммунного ответа на вакцинацию, вследствие чего имеется высокий риск развития COVID-19 с тяжёлым течением.
Исследование было одобрено Минздравом РФ в августе 2023 года, в настоящий момент проводится набор пациентов и стартует введение препарата. Компания «АстраЗенека» планирует завершить исследование летом 2024 года.
