Американские регуляторы в сфере здравоохранения, CDC и FDA , 13 апреля сделали совместное заявление в отношении использования противокоронавирусной вакцины Johnson & Johnson.
Сообщается, что по состоянию на 12 апреля в США было введено более 6,8 млн доз вакцины J&J (разработан препарат компанией Janssen) и в данный момент FDA рассматривает данные, касающиеся шести зарегистрированных в США случаев образования у людей тромбов редкого и тяжелого типа после введения вакцины J&J.
Во всех зарегистрированных случаях, сгустки крови, являющиеся тромбозом церебральных венозных синусов, наблюдались в сочетании с низким уровнем тромбоцитов (тромбоцитопения). Все шесть случаев произошли среди женщин в возрасте от 18 до 48 лет, а симптомы проявились через 6-13 дней после вакцинации. Лечение этого конкретного типа тромбоза отличается от лечения, которое назначают обычно. Как правило для лечения тромбов используется антикоагулянтный препарат гепарин. В этих условиях введение гепарина может быть опасным, и необходимо проводить альтернативные методы лечения. По сути, речь идёт о точно такой же ситуации, как и в случае с вакциной AstraZeneca.
Также сообщается, что CDC созовёт заседание Консультативного комитета по практике иммунизации (Advisory Committee on Immunization Practices – ACIP) для дальнейшего рассмотрения этих случаев и оценки их потенциальной значимости. FDA рассмотрит этот анализ, поскольку Администрация США по продуктам питания и лекарствам также расследует эти случаи.
Пока этот процесс не будет завершен, мы рекомендуем сделать паузу в использовании данной вакцины из соображений осторожности. Это важно, отчасти, для того, чтобы медицинское сообщество знало о потенциале этих нежелательных явлений и могло планировать надлежащее распознавание и управление ситуацией, благодаря уникальному лечению, необходимому для этого типа тромбоза, – говорится в совместном заявлении регуляторов.
В настоящее время эти побочные эффекты крайне редки, уточняют в FDA, однако людям, получившим вакцину Джонсон и Джонсон, у которых в течение трёх недель после вакцинации развивается сильная головная боль, боль в животе, боль в ногах или одышка, следует обратиться к своему лечащему врачу.
