22 марта на базе Ярославского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора был открыт новейший федеральный лабораторный комплекс контроля качества лекарственных средств, на церемонии открытия которого присутствовали министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко, руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова и губернатор Ярославской области Дмитрий Миронов.
Тринадцатый лабораторный комплекс Росздравнадзора создан в рамках реализации федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и целевой медицинской промышленности РФ на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» и стал самым мощным из всех ему подобных комплексов.
Расположение на территории Ярославского фармацевтического кластера позволит предприятиям кластера использовать уникальные возможности лабораторий при проведении испытаний качества выпускаемой продукции.
Мы открыли самую крупную лабораторию по контролю качества лекарственных препаратов. Эта лаборатория оснащена самым современным оборудованием, высокочувствительным, которое позволяет контролировать качество без преувеличения любого лекарственного препарата, — сказал Мурашко (цитата по ТАСС). — Эта лаборатория может выявлять фактически любые примеси в лекарственных препаратах. Мы знаем, что пациенты и врачебное сообщество задают все более высокую планку по качеству лекарственных препаратов, поэтому именно эта лаборатория может определять примеси в крайне низких количествах, специальные методы здесь есть.
Основные функциональные подразделения комплекса: аналитическая, фармакологическая, микробиологическая лаборатории, лаборатория иммунобиологических препаратов, центр масс-спектрометрического анализа, группа анализа газов медицинских. Все лаборатории комплекса оснащены самым современным аналитическим оборудованием (в том числе и российского производства), позволяющим проводить испытания лекарственных препаратов по всем показателям нормативной документации с применением фармакопейных методов любой степени сложности.
Для скрининга качества лекарственных средств в лабораторном комплексе функционирует мобильная лаборатория, позволяющая проводить скрининг качества фармпрепаратов непосредственно в аптеках и медицинских организациях.
Новый лабораторный комплекс Росздравнадзора в Ярославле обеспечит выполнение высокотехнологичных экспертиз, прежде всего иммунобиологических лекарственных препаратов, и повысит эффективность государственного контроля, в том числе и вакцин, в целях обеспечения лекарственной безопасности населения Российской Федерации.
Здесь подготовлена в том числе площадка небольшая для изготовления стандартных образцов лекарственных препаратов — это новое направление в российской фармацевтике, и отечественные, и зарубежные производители будут пользоваться в том числе стандартными образцами, произведенными здесь, для стандарта качества. В этой лаборатории сделаны все возможности для исследования препаратов для лечения онкологических заболеваний, у детей в том числе, что также крайне важно, — отметил глава Минздрава.
