Центр вирусологии «Вектор» объявил о сотрудничестве с российской фармацевтической компанией «Герофарм» для производства вакцины от оспы обезьян.
Елена Нечаева, заместитель директора «Вектора», сообщила журналистам, что «Герофарм» выступит индустриальным партнером и займется выпуском промышленных партий вакцины. «У нас есть индустриальный партнер, это «Герофарм». Они тоже должны начать готовиться к выпуску промышленных серий», — сказала она.
План производства включает в себя следующие этапы:
- «Герофарм» изготовит три серии вакцины.
- Серии будут переданы в Министерство здравоохранения РФ для контроля.
- После одобрения Минздрава «Вектор» включит «Герофарм» в регистрационное удостоверение.
- С этого момента начнется полномасштабное производство вакцины.
Первые серии вакцины планируется выпустить в начале 2025 года. Наработка вакцины начнется уже в октябре, а весь производственный цикл займет около 3-3,5 месяцев. Планируемый объем производства составит 5-10 тысяч доз.
Вакцина от оспы обезьян, разработанная «Вектором», основана на ослабленном живом вирусе осповакцины. Препарат четвертого поколения, в котором используется ослабленный вариант вируса с удаленными шестью генами. Клинические испытания подтвердили безопасность и эффективность вакцины. Разработка «Ортопоксвак» началась в 2009 году, вакцина была зарегистрирована в ноябре 2022 года.
Оспа обезьян — редкое вирусное заболевание, передающееся от животных к человеку и между людьми. Симптомы включают лихорадку, интоксикацию, увеличение лимфоузлов и сыпь. В легкой форме болезнь проходит самостоятельно за 2-3 недели. ВОЗ объявила вспышку оспы обезьян в Африке чрезвычайной ситуацией.
