Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) на основании данных Глобальной системы надзора и мониторинга за недоброкачественными и фальсифицированными медицинскими продуктами выпустила Предупреждение о медицинских продуктах (№ 2/2021), где говорится о выявлении фальсифицированной вакцины от COVID-19 в Мексике.
Поддельные вакцины с маркировкой “BNT162b2” (такое обозначение имела вакцина Comirnaty® в период её разработки компаниями Pfizer-BioNTech) были идентифицированы в феврале 2021 года и недавно подтверждены ВОЗ как фальсифицированные. Продукт поставлялся и вводился пациентам вне рамок официальных программ вакцинации.
Согласно предупреждению ВОЗ, эта фальсифицированная антиковидная вакцина всё ещё может находиться в обращении на американском континенте и по-прежнему предлагаться пациентам, не охваченным официальными программами вакцинации.
В ВОЗ также акцентируют внимание, что эта и другие фальсифицированные вакцины представляют не только серьезную опасность для здравоохранения в целом, но и ложатся дополнительным бременем на уязвимые группы населения и системы здравоохранения.
Продукт был подтвержден как фальсифицированный тремя способами:
- компании Pfizer и BioNTech, производители подлинного продукта, подтвердили, что они не производили эту вакцину;
- номер партии и срок годности подделаны;
- стеклянные флаконы и этикетка отличаются от подлинных флаконов с вакциной BNT162b2 от COVID-19.
Лабораторный анализ содержания фальсифицированных продуктов еще не завершен, и ВОЗ заявила, что ее предупреждение будет обновлено, как только будут получены результаты.
В ответ на это предупреждение, ВОЗ потребовала, чтобы участники цепочки поставок в странах и регионах, особенно уязвимых для фальсифицированной продукции, проявляли большую бдительность. К ним относятся все те, кто работает в больницах, клиниках, медицинских центрах, оптовых и дистрибьюторских организациях, аптеках и проч.