Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила о следующем этапе исследования «Солидарность» (Solidarity): «Солидарность ПЛЮС», в которое включат госпитализированных пациентов с COVID-19 для тестирования трех новых препаратов, это — артесунат, иматиниб и инфликсимаб.
Препараты были выбраны независимой экспертной группой за их потенциал в снижении риска смерти у госпитализированных пациентов с COVID-19. Они уже используются по другим показаниям: артесунат применяется при тяжелой малярии, иматиниб — при некоторых видах рака, а инфликсимаб — при заболеваниях иммунной системы, таких как болезнь Крона и ревматоидный артрит. Лекарственные средства для исследования были предоставлены их производителями.
Поиск более эффективных и доступных терапевтических средств для пациентов с COVID-19 остается острой необходимостью, и ВОЗ гордится тем, что возглавляет эти глобальные усилия, — сказал д-р Тедрос Адханом Гебрейесус, генеральный директор ВОЗ. — Я хотел бы поблагодарить правительства стран-участниц, фармацевтические компании, больницы, клиницистов и пациентов, которые объединились для этого в условиях настоящей глобальной солидарности.
Испытание Solidarity PLUS является платформенным испытанием, представляющим собой крупнейшее глобальное сотрудничество между государствами-членами ВОЗ. В нем участвуют тысячи исследователей в более чем 600 больницах в 52 странах, что на 16 стран больше, чем в первой фазе испытаний. Это позволяет одновременно оценивать несколько видов лечения по единому протоколу, набирать тысячи пациентов для получения достоверных оценок влияния препарата на смертность — даже умеренного.
Это также позволяет добавлять новые методы лечения и отказываться от неэффективных методов в ходе испытания.
Ранее в ходе испытания были оценены четыре препарата. Результаты показали, что ремдесивир, гидроксихлорохин, лопинавир и интерферон практически не влияли на госпитализированных пациентов с COVID-19.
Благодаря испытанию Solidarity PLUS исследователи всего мира имеют возможность использовать свой опыт и ресурсы для внесения вклада в глобальные исследования COVID-19.
Артесунат
Производится компанией Ipca, используется для лечения малярии. В ходе испытания он будет вводиться внутривенно в течение 7 дней с использованием стандартной дозы, рекомендованной для лечения тяжелой малярии. Артесунат является производным артемизинина, противомалярийного препарата, добываемого из растения Artemisia annua. Артемизинин и его производные широко используются для лечения малярии и других паразитарных заболеваний уже более 30 лет и считаются очень безопасными. Консультативная группа ВОЗ по терапевтическим препаратам COVID-19 рекомендовала оценить противовоспалительные свойства артесуната.
Иматиниб
Производится компанией Novartis и используется для лечения некоторых видов рака. В ходе испытания он будет приниматься перорально, один раз в день, в течение 14 дней. Используемая доза является стандартной поддерживающей дозой, которая находится на нижней границе дозы, которую пациенты с гематологическими злокачественными опухолями получают в течение длительного времени. Иматиниб — это низкомолекулярный ингибитор тирозинкиназы, созданный в виде перорального химиотерапевтического препарата, используемого для лечения некоторых видов рака. Экспериментальные и первые клинические данные свидетельствуют о том, что иматиниб устраняет утечку легочных капилляров. Рандомизированное клиническое исследование, проведенное в Нидерландах, показало, что иматиниб может принести клиническую пользу госпитализированным пациентам с COVID-19 при отсутствии проблем с безопасностью. В России, согласно ГРЛС, зарегистрировано 18 препаратов с МНН иматиниб, в том числе, и российского производства.
Инфликсимаб
Выпускается компанией Johnson & Johnson, используется для лечения заболеваний иммунной системы. В ходе испытания он будет вводиться внутривенно в виде однократной дозы. Используемая доза является стандартной, которую пациенты с болезнью Крона получают в течение длительного времени. Инфликсимаб — это ингибитор TNF альфа, химерное моноклональное антитело, распознающее человеческий TNF альфа. Анти-TNF биологические препараты были одобрены для лечения определенных аутоиммунных воспалительных состояний более 20 лет, демонстрируя благоприятную эффективность и безопасность в ограничении воспаления широкого спектра, в том числе у пожилых людей, которые наиболее клинически уязвимы для COVID-19. Согласно данным госреестра лекарственных средств, на территории России регистрацию имеют всего 3 препарата с МНН инфликсимаб, при этом компания BIOCAD, имеющая производственные площадки в Санкт-Петербурге и Московской области, производит его по полному циклу, включая фармацевтическую субстанцию.
