Два новых сопутствующих доклада, выпущенных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), содержат первые глобальные рекомендации, которые помогут утвердить редактирование генома человека в качестве инструмента общественного здравоохранения с акцентом на безопасность, эффективность и этику.
Как сообщает ВОЗ, новые перспективные доклады стали результатом первых глобальных консультаций по редактированию соматического, зародышевого и наследственного генома человека. В консультациях, длившихся более двух лет, приняли участие сотни представителей различных взглядов со всего мира, включая ученых и исследователей, группы пациентов, религиозных лидеров и коренных народов.
Редактирование генома человека обладает потенциалом для расширения наших возможностей по лечению и излечению болезней, но полное воздействие будет реализовано только в том случае, если мы будем использовать его на благо всех людей, а не для усиления неравенства в области здравоохранения между странами и внутри стран, — сказал д-р Тедрос Адханом Гебрейесус, генеральный директор ВОЗ.
Потенциальные преимущества редактирования генома человека включают более быструю и точную диагностику, более целенаправленное лечение и профилактику генетических заболеваний. Соматическая генная терапия, предполагающая изменение ДНК пациента для лечения или излечения заболевания, успешно применялась для борьбы с ВИЧ, серповидно-клеточной анемией и транстиретиновым амилоидозом. Этот метод также может значительно улучшить лечение различных видов рака.
Однако существуют определенные риски, например, при зародышевом и наследственном редактировании генома человека, которые изменяют геном человеческих эмбрионов и могут передаваться последующим поколениям, изменяя черты потомков.
В опубликованных отчетах содержатся рекомендации по управлению и надзору за редактированием генома человека в девяти отдельных областях, включая реестры редактирования генома человека; международные исследования и медицинские поездки; незаконные, незарегистрированные, неэтичные или небезопасные исследования; интеллектуальную собственность; образование, вовлечение и расширение прав и возможностей. Рекомендации сосредоточены на усовершенствованиях системного уровня, необходимых для создания потенциала во всех странах для обеспечения безопасного, эффективного и этичного использования редактирования генома человека.
В отчетах также представлена новая система управления, в которой определены конкретные инструменты, институты и сценарии, иллюстрирующие практические проблемы внедрения, регулирования и надзора за исследованиями генома человека. Система управления предлагает конкретные рекомендации по решению конкретных сценариев, таких как:
- Гипотетическое клиническое испытание соматического редактирования генома человека для лечения серповидно-клеточной болезни, которое предлагается провести в Западной Африке.
- Предлагаемое использование соматического или эпигенетического редактирования генома для улучшения спортивных результатов.
- Воображаемая клиника, расположенная в стране с минимальным надзором за редактированием наследственного генома человека, которая предлагает эти услуги международным клиентам после экстракорпорального оплодотворения и преимплантационной генетической диагностики.
Эти новые отчеты Консультативного комитета экспертов ВОЗ представляют собой скачок вперед для этой области быстро развивающейся науки, — сказала главный научный сотрудник ВОЗ д-р Сумья Сваминатан. — По мере того, как глобальные исследования углубляются в геном человека, мы должны минимизировать риски и использовать возможности науки для улучшения здоровья всех и каждого.
Что дальше?
ВОЗ созовет небольшой экспертный комитет для рассмотрения дальнейших шагов по созданию реестра, включая вопрос о том, как лучше контролировать клинические испытания с использованием технологий редактирования генома человека, вызывающих озабоченность. Соберет многоотраслевые заинтересованные стороны для разработки доступного механизма для конфиденциального сообщения об опасениях по поводу возможных незаконных, незарегистрированных, неэтичных и небезопасных исследований и других видов деятельности в области редактирования генома человека. В рамках обязательства по повышению уровня «образования, вовлеченности и расширения прав и возможностей» проведут региональные вебинары, ориентированные на региональные/местные потребности. В рамках Отдела науки будет рассмотрен вопрос о том, как построить инклюзивный глобальный диалог по передовым технологиям, включая работу в рамках ООН и создание веб-ресурсов для получения достоверной информации о передовых технологиях, включая редактирование генома человека.
