Выпускаемый Карагандинским фармкомплексом «Спутник V», зарегистрирован в Казахстане

Выпускаемый Карагандинским фармкомплексом «Спутник V», зарегистрирован в Казахстане

Экспертная комиссия Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава Казахстана приняла решение о выдаче положительного заключения о безопасности, качестве и эффективности вакцины Гам-КОВИД-Вак, также известной как «Спутник V». Казахстан стал 27 страной, зарегистрировавшей российскую антиковидную вакцину.

Сообщается, что в соответствии с утвержденными правилами временной государственной регистрации вакцин от COVID-19, произведенных в Республике Казахстан, экспертная комиссия была сформирована из специалистов и экспертов Национального центра экспертизы лекарственных средств, медицинских и профильных организаций в области медицины, биологии, микробиологии, иммунологии и эпидемиологии, а также представителей центральной комиссии по биоэтике.

15 февраля 2021 года на основании заключения НЦЭЛС от 13 февраля 2021 года, Комитетом медицинского и фармконтроля Минздрава выдано регистрационное удостоверение комбинированной векторной вакцине Гам-КОВИД-Вак, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи.

В результате правительственных переговоров между Россией и Казахстаном были достигнуты договоренности о локализации производства вакцины «Спутник V» в Казахстане. Путем частичного переноса производственных и технологических процессов на базе ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс» налажен выпуск вакцины совместного производства. Отмечается, что Карагандинский фармацевтический комплекс соответствует стандартам Надлежащей производственной практики (GMP).

В состав каждого из двух компонентов препарата входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека. Согласно данным, опубликованным в журнале The Lancet, эпидемиологическая эффективность вакцины составила 91,6 %.

На первом этапе вакцинации в Казахстане «Спутник V» получат медицинские работники инфекционных стационаров, скорой медицинской помощи, а также других профилей, которые подвержены высокому риску заболевания. Далее, с марта месяца, к группе подлежащих вакцинации будут подключены педагоги, сотрудники силовых структур с дальнейшим расширением контингента вакцинируемых по мере увеличения объемов произведенной вакцины. Вакцина рекомендована для профилактики коронавирусной инфекции у лиц от 18 лет и старше.

Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…