Французская биотехнологическая компания Yposkesi, один из ведущих контрактных производителей (CDMO) аденоассоциированных вирусов и лентивирусных векторов, объявила о запуске проекта SKY, строительстве второго предприятия Yposkesi по клеточной и генной терапии, и нового глобального ресурса для разработчиков биологических препаратов, также называемых препаратами для передовой терапии (Advanced Therapy Medicinal Products – ATMPs), предназначенными для лечения пациентов с редкими и опасными для жизни заболеваниями.
В компании уточнили, что в марте текущего года южнокорейская компания SK Pharmteco (глобальный игрок на рынке CDMO) приобрела 70% долю Yposkesi, что, по их мнению, позволит ускорить инновации. При поддержке SK Pharmteco, компания Yposkesi инвестирует 58 млн евро (около 71 млн долларов) в новый объект площадью 5 000 кв. метров, что сделает его одним из крупнейших предприятий по выпуску лекарственных препаратов для передовой терапии в Европе. Проект SKY позволит создать около 80 новых рабочих мест к 2023 году, именно в этом году ожидается прохождение квалификации и введение в эксплуатацию сертифицированной EMA и FDA площадки.
Благодаря новому современному предприятию, спроектированному в соответствии с международными стандартами GMP, Yposkesi удвоит свою производственную площадь до 10 000 кв. метров. Этот новый ресурс позволит компании решить проблему нехватки производственных мощностей для разработчиков лекарств, стремящихся продвинуть клинические испытания и коммерциализировать новые терапевтические препараты.
Компания Yposkesi с гордостью и воодушевлением приступает к новому этапу своего развития. SKY – это кульминация нашей промышленной стратегии, гарантирующей клиентам ряд качественных услуг от ранней клинической разработки лекарственных препаратов на всех этапах до производства крупномасштабных коммерческих партий ATMP, – сказал Ален Лампрой, исполнительный председатель Yposkesi. – Этот проект также продемонстрирует наши технологические ноу-хау в области биопроизводства для генной терапии.
Генеральным подрядчиком строительства выступает Pharmaplan, инжиниринговая компания для фармацевтической промышленности.
В новом здании будут размещены две дополнительные производственные линии с несколькими биореакторами объемом 1000 литров. Также будет установлено оборудование для хроматографии и очистки. Новый объект также будет включать централизованный склад, мощности для подготовки сред, растворов, а также помещения для производства и хранения лекарственных субстанций и лаборатории контроля качества.
