Yposkesi построит во Франции второй завод по выпуску биологических препаратов

Yposkesi построит во Франции второй завод по выпуску биологических препаратов

Французская биотехнологическая компания Yposkesi, один из ведущих контрактных производителей (CDMO) аденоассоциированных вирусов и лентивирусных векторов, объявила о запуске проекта SKY, строительстве второго предприятия Yposkesi по клеточной и генной терапии, и нового глобального ресурса для разработчиков биологических препаратов, также называемых препаратами для передовой терапии (Advanced Therapy Medicinal Products — ATMPs), предназначенными для лечения пациентов с редкими и опасными для жизни заболеваниями.

В компании уточнили, что в марте текущего года южнокорейская компания SK Pharmteco (глобальный игрок на рынке CDMO) приобрела 70% долю Yposkesi, что, по их мнению, позволит ускорить инновации. При поддержке SK Pharmteco, компания Yposkesi инвестирует 58 млн евро (около 71 млн долларов) в новый объект площадью 5 000 кв. метров, что сделает его одним из крупнейших предприятий по выпуску лекарственных препаратов для передовой терапии в Европе. Проект SKY позволит создать около 80 новых рабочих мест к 2023 году, именно в этом году ожидается прохождение квалификации и введение в эксплуатацию сертифицированной EMA и FDA площадки.

Благодаря новому современному предприятию, спроектированному в соответствии с международными стандартами GMP, Yposkesi удвоит свою производственную площадь до 10 000 кв. метров. Этот новый ресурс позволит компании решить проблему нехватки производственных мощностей для разработчиков лекарств, стремящихся продвинуть клинические испытания и коммерциализировать новые терапевтические препараты.

Компания Yposkesi с гордостью и воодушевлением приступает к новому этапу своего развития. SKY — это кульминация нашей промышленной стратегии, гарантирующей клиентам ряд качественных услуг от ранней клинической разработки лекарственных препаратов на всех этапах до производства крупномасштабных коммерческих партий ATMP, — сказал Ален Лампрой, исполнительный председатель Yposkesi. — Этот проект также продемонстрирует наши технологические ноу-хау в области биопроизводства для генной терапии.

Генеральным подрядчиком строительства выступает Pharmaplan, инжиниринговая компания для фармацевтической промышленности.

В новом здании будут размещены две дополнительные производственные линии с несколькими биореакторами объемом 1000 литров. Также будет установлено оборудование для хроматографии и очистки. Новый объект также будет включать централизованный склад, мощности для подготовки сред, растворов, а также помещения для производства и хранения лекарственных субстанций и лаборатории контроля качества.

Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…