Новосибирский институт органической химии имени Н. Н. Ворожцова СО РАН реконструирует и лицензирует по международным стандартам GMP производственную площадку для производства первого в России препарата от оспы "НИОХ-14".
Сейчас, когда российский рынок нуждается в собственных жизненно необходимых и важных препаратах, наличие динамичного производства внутри страны особенно важно.
Указанные изменения предполагают упрощение процедуры приведения регистрационного досье для шести групп ветеринарных лекарственных препаратов в соответствие с требованиями вступивших в силу Правил.
Новые ограничительные меры, предложенные Минпромторгом, направлены на то, чтобы устранить лазейку в законе, позволяющую фармпроизводителям из недружественных стран...
Проект предлагает ряд поправок в постановление от 28 августа 2014 г. № 871, касающихся приёма и оценки заявок на включение лекарственных средств в перечень ЖНВЛП.
Американские ученые-биохимики создали синтетический антибиотик кресомицин, который способен уничтожать стойкие к действию других лекарств штаммы синегнойной палочки, золотистого стафилококка и многих других "супермикробов"
Представитель индийской компании рассказал о стремлении «Sun Pharma» укрепить свои позиции на туркменском рынке и готовности организовать поставки медицинских препаратов, применяемых в кардиологии, гастроэнтерологии, неврологии, гинекологии, психиатрии и т.д.
EMA получила грант в размере десяти миллионов евро от Европейской комиссии для поддержки систем регулирования на национальном и региональном уровне в Африке.
Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром — это бесплатно!
При перевозке фармацевтической продукции принято пристальное внимание уделять обеспечению качества лекарств. И это правильно. Об этом много говорят, пишут, устраивают различного формата и содержания семинары и конференции. Тема, что называется, всегда в эфире.
Процессы контроля качества на фармпроизводстве нуждаются в постоянной адаптации к общепринятым в мире стандартам и нормативам. Каждый из них должен управляться с учетом современных принципов, соответствовать требованиям правил GMP, нормативным и законодательным изменениям.
Проверка контрольного журнала (Audit Trail) – это механизм обнаружения потенциальных критических изменений в настройках безопасности данных/системы и обеспечения качества и целостности сообщаемых данных.
Рамановский спектрометр с длиной волны 785 нм представляет собой универсальный инструмент для анализа и идентификации химического состава веществ любой природы.
Новое решение позволит еще до проведения экспериментов сгенерировать вспомогательные молекулы с нужными свойствами и собрать из них основу будущего лекарственного препарата — фармацевтический сокристалл.
По информации Россельхознадзора российские компании активно наращивают производственные мощности, модернизируют уже имеющиеся, строят новые площадки, а также выводят на рынок новые препараты.
По итогам января 2024 года общий объём производства готовых ЛП в России составил 55,3 млрд. руб. (в ценах отгрузки производителей, с учётом НДС), рублёвая динамика относительно января 2023 г. зафиксирована на уровне 11,9%.