«Когда пришла потребность в вакцине, мы очень быстро организовали новый участок производства за счет того, что используем одноразовые технологии, позволяющие очень быстро выстраивать линию и переключаться с продукта на продукт», — рассказал директор по производству компании BIOCAD Егор Быстров в репортаже ТАСС.
В августе компания планирует модернизировать производство, что позволит увеличить мощность минимум в 1,5 раза.
Одноразовые технологии предполагают установку в биореакторы, где происходит размножение вируса для вакцины, специальных одноразовых мешков, что освобождает от необходимости мыть оборудование и позволяет ускорить процесс производства.
По словам Быстрова, линию по производству вакцины «Спутник V» в особой экономической зоне «Санкт-Петербург» начали запускать в ноябре 2020 года. Благодаря тому, что у компании уже имелся богатый опыт работы с клетками млекопитающих, выпуск получилось организовать быстро. Сейчас в этой работе занято около 250 человек, под линии отведено 10 тыс. кв. метров площадей завода.
В производстве и антител, и вакцины используются клетки млекопитающих. Разница в том, что при производстве антител клетки сами нарабатывают белок в процессе жизнедеятельности. В случае с вакциной нам необходимо заражать клетки для того, чтобы вирус попал внутрь, начал размножаться и создавать большое количество своих копий, — объяснил директор по производству.
Для начала нового цикла производства партии вакцины в компанию приходит пробирка объемом 1 мл из Центра им. Гамалеи с подготовленными клетками, а также раствор с вирусной ДНК, содержащий аденовирус 26-го или 5-го серотипа. Из этой пробирки получается несколько миллионов доз вакцины. Всего на производство одной партии вакцины уходит около 45 дней.
Для создания вакцины от коронавируса сам коронавирус не используется. Клетки заражают знакомым большинству людей аденовирусом, являющимся в том числе причиной острых респираторных вирусных инфекций — ОРВИ, но не «обычным», а несущем генетическую информацию о коронавирусе. Люди, работающие на всех этапах производства вакцины, не подвергаются опасности заразиться COVID-19.
Получившийся после этапа культивирования и лизиса клеток «бульон», содержащий вирусные частицы, необходимо пропустить через колонны с хроматографическим сорбентом, который позволяет отделить ненужные примеси и на выходе получить вирусный раствор высокой чистоты с нужными параметрами, — рассказал Быстров.
