В России истек срок действия патента немецкой компании Bayer на популярный препарат «Ксарелто» (ривароксабан), применяемый для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Это открывает рынок для многочисленных дженериков, которые уже зарегистрированы российскими и зарубежными производителями.
«Ксарелто» на протяжении многих лет был одним из лидеров продаж среди лекарственных препаратов в российских аптеках. По информации компании DSN Group в 2023 году продажи «Ксарелто» составили 14,6 млрд рублей, а в период с января по октябрь 2024 года – 22,4 млрд рублей, что на 20% больше, чем за аналогичный период 2023 года.
Популярность «Ксарелто» объясняется его эффективностью в профилактике инсультов, инфарктов миокарда и других сердечно-сосудистых заболеваний. Препарат также часто назначается в рамках комплексного лечения коронавирусной инфекции. Кроме того, «Ксарелто» входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Ожидается, что появление дженериков приведет к снижению цен на ривароксабан и сделает препарат более доступным для пациентов. На данный момент в России зарегистрировано около 20 аналогов «Ксарелто». Некоторые производители, например, «Акрихин» и «Озон Фармацевтика», уже объявили о начале выпуска своих дженериков. Ранее на заводе «Биохимик» выпустили аналог защищенного патентом препарата «Ксарелто», компания «Медисорб» — пыталась вывести на рынок дженерик, но заключила мировое соглашение с Bayer, Березовский фармацевтический завод — также пытался зарегистрировать препарат. Производство Ксарелто в России по лицензии Bayer было организовано на заводе НТФФ «ПОЛИСАН».
Венгерская фармацевтическая компания Gedeon Richter, известная своими препаратами для женского здоровья, заболеваний центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы, также начала поставки своего дженерика «Рикулатрон» в Россию. Представители компании ожидают рост спроса на препараты этого типа в связи с увеличением числа пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Появление дженериков «Ксарелто» создаст конкуренцию на рынке, однако пока рано говорить о явных лидерах в замещении оригинального препарата.