Государственной регистрации лишились “Фалиминт”, “Колдрекс Найт” и еще 10 лекарств

Минздрав России 10 февраля принял решения об отмене государственной регистрации 12-ти лекарственных препаратов и исключении их из государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС). При этом шесть из исключаемых из реестра лекарств, т.е. ровно половина, выпускаются на предприятии “Верофарм” в Белгороде.

Все решения были приняты на основании подачи заявлений держателей регистрационных удостоверений или их уполномоченных лиц.

Если говорить о том, остались ли в обращении лекарственные средства с такими же международными непатентованными наименованиями, т.е. имеющие такое же активное вещество, что и исключаемые из реестра, то согласно данным ГРЛС, у препарата с торговым наименованием “Фалиминт” аналогов на российском рынке нет, это был единственный препарат с таким МНН. Также стоит отметить препарат “Тетраспан 10”, поскольку согласно представленной информации, в государственном реестре осталось две записи с таким же МНН – это немецкое лексредство “Тетраспан 6” и российское “ИОНОХЕС”. Все остальные препараты имеют целый ряд аналогов, некоторые и несколько десятков, причем как российского, так и зарубежного производства.

Ниже представлен перечень лекарств, лишившихся регистрации, с указанием МНН, лекарственной формы и дозировки, компании-производителя и назначении препарата.

• Гинос® (Гинкго двулопастного листьев экстракт) – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг; производится препарат в России на заводе “Верофарм”. Гинос® относится к средствам растительного происхождения, улучшающим мозговое и периферическое кровообращение. Назначается в гериатрии при расстройствах внимания и/или памяти, нарушениях мыслительной деятельности и проч.
• Бетавер® (Бетагистин) – таблетки 8 мг и 16 мг; выпускает лекарственное средство опять же российская компания “Верофарм”. Это синтетический аналог гистамина, применяемый при патологии вестибулярного аппарата. В частности, показаниями для применения Бетавера® является болезнь Меньера; синдромы, характеризующиеся головокружением, шумом в ушах и/или прогрессирующей потерей слуха и т.д.
• Грастива® (Такролимус) – капсулы 0,5 мг, 1 мг и 5 мг; производителем препарата является “Верофарм” в Белгороде. Грастива® это иммунодепрессант, который назначается в качестве предупреждения и лечения отторжения аллотрансплантата печени, почки у взрослых пациентов, а также лечения отторжения аллотрансплантата, резистентного к стандартным режимам иммуносупрессивной терапии у взрослых пациентов.
• Веро-винпоцетин (Винпоцетин) – таблетки 5 мг; это также препарат, выпускаемый “Верофармом”. Является лекарственным средством, улучшающим мозговое кровообращение и мозговой метаболизм. Необходим при острой и хронической недостаточности мозгового кровообращения.
• ЭЙСИПИ (Эсциталопрам) – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг и 20 мг; и снова производитель лекарственного средства российская компания “Верофарм”. Это антидепрессант, показанием для применения которого служат депрессия, панические расстройства (в т.ч. с агорафобией).
• Веро-амиодарон (Амиодарон) – раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; шестой препарат, производимый белгородской компанией “Верофарм”. Антиаритмическое средство, применяемое для лечения и профилактики угрожающей жизни желудочковой аритмии (в т.ч. желудочковая тахикардия), фибрилляции желудочков и т.д.
• Фалиминт® (Ацетиламинонитропропоксибензол) – драже 25 мг; выпускается препарат в Германии на заводе “Берлин-Хеми” и на российской площадке “Берлин-Фарма” в Калуге. Фалиминт® относится к антисептическим средствам, оказывает анальгетическое и антисептическое действие. назначается при воспалительных заболеваниях дыхательных путей, полости рта, рефлекторном кашле.
• Колдрекс® Найт – сироп; выпускает лекарственное средство британская компания “Рафтон Лабораториз”, а держателем регудостоверения является компания “ГлаксоСмитКляйн” (Великобритания). Это комбинированное лексредство для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний и простуды. Облегчает симптомы ОРЗ и гриппа в ночное время.
• Солпафлекс (Ибупрофен) – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг; производителем препарата является “ГлаксоСмитКляйн” (Ирландия). Относится к группе НПВС (нестероидное противовоспалительное средство), оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
• Сетебе 500 (Аскорбиновая кислота) – капсулы пролонгированного действия 500 мг; выпускается на заводе компании “ГлаксоСмитКляйн” в Германии. Согласно основному активному веществу, Сетебе 500 является витаминным препаратом. Назначается в качестве профилактики и лечения гипо- и авитаминоза витамина С.
• Оспамокс® (Амоксициллин) – таблетки диспергируемые 500 мг, 750 мг и 1000 мг; выпускает лекарственное средство австрийская площадка компании “Сандоз”. Оспамокс® является антибиотиком, применяемым в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой для лечения бронхита, пневмонии, ангины и т.д., а в комбинации с метронидазолом для лечения хронического гастрита и проч.
• Тетраспан 10 (Гидроксиэтилкрахмал + [натрия хлорид + калия хлорид + кальция хлорид + магния хлорид + натрия ацетат + яблочная кислота]) – раствор для инфузий; выпускают препарат две площадки: “Б.Браун Медикал” в Швейцарии или “Гематек” в России. Это плазмозамещающий препарат, назначаемый в качестве профилактики и лечения гиповолемии, шока, развивающихся вследствие кровотечения или травмы, внутриоперационных потерь крови, ожогов, сепсиса и проч.