Из государственного реестра исключены 10 препаратов, включая “Сорбитрим”

Министерство здравоохранения Российской Федерации 16 марта текущего года приняло решения об отмене государственной регистрации 10 лекарственных препаратов (включая разные лекарственные формы двух препаратов) и исключении их из государственного реестра.

Всего с начала 2021 года по 16 марта, включительно, в государственном реестре были опубликованы 112 извещений об отмене государственной регистрации лекарственных средств (сюда входят и различные лекарственные формы одного и того же препарата).

В извещениях указано, что все решения были приняты на основании заявлений, поданных владельцами регистрационных удостоверений или их уполномоченными лицами, однако что конкретно является причиной не указано. Но при этом нужно учитывать, что согласно части 2 статьи 6.33 КоАП РФ, реализация лекарственных препаратов после отмены их госрегистрации (они переходят в разряд незарегистрированных лекарств) является административным нарушением за что может налагаться штраф: на индивидуальных предпринимателей – от 100 тысяч до 600 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; на юридических лиц – от 1 миллиона до 5 миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Необходимо также отметить, что в государственном реестре не оказалось других препаратов с МНН “Мапротилин” и МНН “Железа [III] гидроксид полимальтозат”, таким образом, купить аналоги антидепрессанта Людиомил® и средства для лечения железодефицитной анемии “Сорбитрим” в России больше не представляется возможным. Все остальные лекарственные препараты, указанные в представленном ниже перечне, имеют на российском рынке зарегистрированные аналоги, а некоторые из них и более одного десятка.

• Ибупрофен-Акрихин (Ибупрофен) – суппозитории ректальные (для детей) 60 мг, выпускается препарат в Польше на заводе “АПИПОЛ-ФАРМА”. Это жаропонижающее, болеутоляющее и противовоспалительное лекарственное средство.
• Винорелбин-Тева (Винорелбин) – концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, производит препарат компания “Лемери С.А. Де С.В.” в Мексике, а держателем регудостоверения является израильская компания “Тева”. Это противоопухолевое средство из группы цитостатиков, является полусинтетическим производным одного из алкалоидов барвинка розового – винбластина, назначается при немелкоклеточном раке легкого, распространенном раке молочной железы и проч.
• Амлодипин (Амлодипин) – таблетки 5 мг и 10 мг, выпускает российский “Березовский фармацевтический завод”. Препарат относится к блокаторам медленных кальциевых каналов (БМКК) II поколения, производное дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие.
• Веро-ондансетрон (Ондансетрон) – таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг и 8 мг, производит препарат российская компания “ВЕРОФАРМ”. Является противорвотным средством. Эффективно предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, возникающие на фоне противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии, а также в послеоперационном периоде.
• Людиомил® (Мапротилин) – таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг и 25 мг, выпускается на турецкой площадке “Новартис”, а держателем регудостоверения является швейцарская “Новартис Фарма”. Это тетрациклический антидепрессант, назначается при депрессии различного генеза, депрессивных состояниях, сопровождающихся чувством страха, тревоги и др.
• Тегретол® (Карбамазепин) – сироп 100 мг/ 5 мл, выпускает лексредство французское предприятие “Дельфарм Юнинг С.А.С.”, а владельцем регудостоверения является швейцарская “Новартис Фарма”. Относится к противоэпилептическим (противосудорожным) препаратам.
• Эгилок® Ретард (Метопролол) – таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 100 мг, производится препарат на венгерском заводе “ЭГИС”. Это кардиоселективный бета₁-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности, оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие.
• – ЭГИЛОК® С  – это тот же самый препарат, что и описанный выше, но другой дозировки: таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой 25 мг, 50 мг, 100 мг и 200 мг.
• Сорбитрим (Железа [III] гидроксид полимальтозат) – капли для приёма внутрь 50 мг/мл, производит лексредство польская МЕДАНА ФАРМА. Это средство для лечения железодефицитной анемии различного генеза и латентного дефицита железа у младенцев и детей младшего возраста.
• – Сорбитрим – тот же самый препарат, что и описанный выше, но другой лекарственной формы и дозировки: раствор для приёма внутрь 10 мг/мл.