Минсельхоз России разработал Порядок аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения. Проект приказа об утверждении порядка аттестации представлен на обсуждение на портале regulation.gov.ru.
К аттестации будут допускаться работники производителей ветпрепаратов, имеющие стаж работы не менее чем пять лет в области производства и (или) контроля качества лекарственных средств, высшее образование по одной из специальностей и (или) одному из направлений подготовки: биология, биотехнология, ветеринария, ветеринарно-санитарная экспертиза, клиническая медицина, радиационная, химическая и биологическая защита, фармация, фундаментальная медицина, химическая технология, химия.
В состав Аттестационной комиссии, указано в проекте, планируется включать представителей Минсельхоза России и Россельхознадзора, а также образовательных организаций высшего образования, профессиональных объединений и организаций в области обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Для прохождения аттестации заявитель должен будет направить в Минсельхоз России заявление о прохождении аттестации, с комплектом необходимых документов. Аттестационная комиссия будет принимать решение о допуске соискателя к прохождению тестового контроля знаний, который в соответствии с проектом порядка аттестации “предусматривает выполнение тестовых заданий в течение ста двадцати минут и признается пройденным при условии выполнения не менее семидесяти процентов от общего объема тестовых заданий”.
Тестовые задания будут включать в себя вопросы, касающиеся требований правил надлежащей производственной практики, а также требований регистрационного досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения. Перечень тестовых заданий будут публиковаться на официальном сайте Минсельхоза России в сети Интернет, чтобы соискатели смогли подготовиться к аттестации.
Решение об аттестации уполномоченного лица должно быть принято в течение пяти рабочих дней с момента сдачи теста. При положительном решении сведения об аттестации внесут в реестр.
