Минсельхоз представил порядок аттестации уполномоченного лица производителя ветпрепаратов

Минсельхоз представил порядок аттестации уполномоченного лица производителя ветпрепаратов

Минсельхоз России разработал Порядок ‎аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения. Проект приказа об утверждении порядка аттестации представлен на обсуждение на портале regulation.gov.ru.

К аттестации будут допускаться работники производителей ветпрепаратов, имеющие стаж работы не менее чем пять лет в области производства и (или) контроля качества лекарственных средств, высшее образование по одной из специальностей и (или) одному из направлений подготовки: биология, биотехнология, ветеринария, ветеринарно-санитарная экспертиза, клиническая медицина, радиационная, химическая и биологическая защита, фармация, фундаментальная медицина, химическая технология, химия.

В состав Аттестационной комиссии, указано в проекте, планируется включать представителей Минсельхоза России и Россельхознадзора, а также образовательных организаций высшего образования, профессиональных объединений и организаций в области обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Для прохождения аттестации заявитель должен будет направить в Минсельхоз России заявление о прохождении аттестации, с комплектом необходимых документов. Аттестационная комиссия будет принимать решение о допуске соискателя к прохождению тестового контроля знаний, который в соответствии с проектом порядка аттестации «предусматривает выполнение тестовых заданий в течение ста двадцати минут и признается пройденным при условии выполнения не менее семидесяти процентов от общего объема тестовых заданий».

Тестовые задания будут включать в себя вопросы, касающиеся требований правил надлежащей производственной практики, а также требований регистрационного досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения. Перечень тестовых заданий будут публиковаться на официальном сайте Минсельхоза России в сети Интернет, чтобы соискатели смогли подготовиться к аттестации.

Решение об аттестации уполномоченного лица должно быть принято в течение пяти рабочих дней с момента сдачи теста. При положительном решении сведения об аттестации внесут в реестр.

Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…